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PPPPT Pharma Process Technology GmbH

Lead-Compliance-Manager Pharma(m/w/x)

Frankfurt am Main
Part-timeWith Home OfficeExperienced
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Qualifizierungs- und Compliance-Projekte für aseptische Produktionsanlagen bei einem Spezialisten für Pharma-Anlagen. Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder Pharmaziestudium sowie Erfahrung in aseptischer Herstellung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und verschiedene Teilzeitmodelle.

Requirements

  • Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
  • Erfahrung in aseptischer Herstellung und Produktionsanlagen
  • Kenntnisse der GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
  • Erfahrung in Qualifizierung und Validierung (vorteilhaft)
  • Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen
  • Freude an Personal- und Projektführung
  • Kommunikativer, selbständiger und teamorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zur Reisetätigkeit

Tasks

  • Komplexe Qualifizierungs- und Compliance-Projekte im Pharmaumfeld planen, realisieren und führen
  • Relevante Regelwerke und GMP-Richtlinien konsequent berücksichtigen
  • Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Neubau- und Umbau-Projekte mit Fokus auf aseptische Herstellung entwickeln
  • Projekte zur Produktvalidierung und zum Technologietransfer leiten
  • Technische Optimierungen und Produkttransfers planen und umsetzen
  • Personal fachlich sowie disziplinarisch führen und Abteilungs-Standards weiterentwickeln
  • Interdisziplinäre Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen steuern
  • Kund:innen bei Investitions- und Optimierungsprojekten zur GMP-Compliance beraten
  • Konzepte für Change Control-, Deviation- und CAPA-Management entwickeln
  • Implementierungsprojekte beim Kund:innen vor Ort führen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • GMP-Richtlinien
  • Qualitäts-Systeme
  • Change Controls
  • CAPA

Benefits

Flexible Working

  • Verschiedene Teilzeitmodelle
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

Informal Culture

  • Flache Hierarchie
  • Hilfsbereite Kollegen

Team Events

  • Firmenevents
  • Betriebsausflüge

Career Advancement

  • Individuelle Laufbahnplanung

Mentorship & Coaching

  • Persönliche Förderung

Additional Allowances

  • Zusätzliche Leistungen
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