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121201 F. Hoffmann-La Roche AG

Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development(m/w/x)

Basel
Full-timeOn-siteExperienced

Implementierung und Validierung computerisierter Analyse- und Kontrollsysteme sowie Messgeräte im Pharmabereich. Erfahrung im GxP/non-GxP Umfeld sowie CSV-Validierung in der Pharmaentwicklung erforderlich. Arbeit in einem globalen Pharmakonzern mit über 100.000 Mitarbeitern.

Requirements

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich oder vergleichbar
  • Erfahrung im GxP und non-GxP Umfeld in der Pharmaindustrie
  • Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) und Messgeräten
  • Gute Kenntnisse in Windows-Betriebssystemen und Microsoft Office
  • Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Positives Denken, Selbstständigkeit und Integrität
  • Ergebnisorientierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
  • Selbstmotivation und kontinuierliches Lernen

Tasks

  • Computerisierte Analyse- und Kontrollsysteme implementieren
  • Computer System Validierungen durchführen
  • Technische Implementierung der Systeme unterstützen
  • Evaluation und Planung von computerisierten Systemen unterstützen
  • Gerätebeschaffung in Zusammenarbeit mit Labor- oder Betriebsfunktionen planen
  • Change Management bei den betreuten Computersystemen durchführen
  • CSV- und Roche-IT-Richtlinien gemäß gültigen Vorschriften umsetzen
  • Laborbereiche in Labor IT- und CSV-Belangen unterstützen
  • Wartung der betreuten Systeme über den gesamten Lebenszyklus sicherstellen
  • Datenmanagement inklusive Archivierung und Backup von elektronischen Daten durchführen
  • Hardware- und Software-Updates/Upgrades durchführen
  • Systemadministration der betreuten Computersysteme und Applikationen übernehmen
  • Troubleshooting von computerisierten Systemen durchführen
  • Technische Weiterentwicklung neuer computerisierter Systeme und Technologien vorantreiben

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Windows 10
  • Windows 11
  • Windows Server
  • Microsoft Office
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