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ST
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
3h ago

Ingenieur Fertigung & Prozessqualifizierung, Medizintechnik(m/w/x)

Freiburg im Breisgau
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

Gestaltung von Einzelfertigungsprozessen für patientenspezifische Implantate bei Hersteller chirurgischer Instrumente. Fundierte Kenntnisse in Validierungs- und Qualifizierungsverfahren erforderlich. Dokumentation nach strengen Medizintechnik-Standards in 15-köpfigem Fachteam.

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Requirements

  • Studium in Maschinenbau, Medizintechnik, Automatisierungstechnik oder vergleichbar
  • Praxis in Gestaltung und Betreuung von Fertigungsprozessen
  • Kenntnisse im Änderungswesen, Validierungs- und Qualifizierungsprozessen
  • Analytische, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Dokumentationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse und teamorientierte Kommunikation
  • Erfahrung in Medizintechnik oder reguliertem Produktionsumfeld
  • Kenntnisse in Fertigungstechnologien und Schnittstellenmanagement
  • Interesse an Prozessoptimierung und datenbasierten Lösungen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

2 years

Tasks

  • Effiziente Produktionsprozesse für patientenspezifische Implantate gestalten und sichern
  • Fertigungstechnologien und Qualitätsschnittstellen in der Einzelfertigung begleiten
  • Abweichungen erkennen und bewerten
  • Auswirkungen auf die Produktsicherheit beurteilen
  • Geeignete Maßnahmen bei Prozessabweichungen einleiten
  • Verbesserungsmöglichkeiten identifizieren
  • Investitionen in Anlagen unter Kosten-Nutzen-Aspekten begleiten
  • Mit internen Kolleg:innen und externen Partnern eng zusammenarbeiten
  • Fertigbarkeit, Prozessstabilität und Produktsicherheit sicherstellen

Languages

EnglishBusiness Fluent

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