Takeda Manufacturing Austria AG
Head of Site Engineering, Senior Director(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Wien
from 6,121.76 / month
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OCOctapharma
Head of Sterility Assurance(m/w/x)
Wien
from 5,598.85
Full-timeOn-siteManagement
Nejo AI Summary
Fachliche, strategische und organisatorische Leitung der Sterility Assurance für einen der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen. Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaunternehmen mit Mitarbeiterführung erforderlich. Betriebsrestaurant und Essenszulage.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Mikrobiologie, Pharmazie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaunternehmen
- Erfahrung in Mitarbeiterführung und Management
- GMP- und MS-Office Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
- Analytische, systematische Arbeitsweise und Qualitätsbewusstsein
- Teamgeist, Flexibilität und Belastbarkeit
- Zielorientierung und Problemlösungskompetenz
Tasks
- Fachliche, strategische und organisatorische Leitung der Sterility Assurance übernehmen
- Führung und Förderung des Teams sicherstellen
- Strategische Aufsicht von Environmental Monitoring Programmen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Environmental Monitoring Programmen
- Strategische Aufsicht von Aseptic Process Simulations (Media Fills)
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Aseptic Process Simulations (Media Fills)
- Strategische Aufsicht der Qualifizierung von Reinräumen und Utilities
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualifizierung von Reinräumen und Utilities
- Strategische Aufsicht der Contamination Control Strategy
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy
- Strategische Aufsicht von Reinigungs- und Desinfektionskonzepten
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Reinigungs- und Desinfektionskonzepten
- Koordination von Abweichungsmeldungen im Bereich Environmental Monitoring und Utilities
- Review von Abweichungsmeldungen im Bereich Environmental Monitoring und Utilities
- Fristgerechter Abschluss von Abweichungsmeldungen im Bereich Environmental Monitoring und Utilities
- Steuerung von CAPA-Maßnahmen
- Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Hauptansprechperson für interne Audits sein
- Hauptansprechperson für externe Audits sein
- Hauptansprechperson für Behördeninspektionen sein
- Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen
- Sicherstellung der Compliance mit GMP-Vorgaben
- Sicherstellung der Compliance mit internationalen Richtlinien
- Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 1)
- Strategische Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen
- Mitwirkung bei Projekten in den Bereichen Reinraum, aseptische Prozesse, Hygiene und Utilities
- Koordination bei Projekten in den Bereichen Reinraum, aseptische Prozesse, Hygiene und Utilities
- Sicherstellung robuster Systeme zur Trendanalyse
- Sicherstellung robuster Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung
- Schnittstellenfunktion zwischen Mikrobiologie, Produktion und Technik wahrnehmen
- Sicherstellung der Sterility Assurance relevanten Prozesse
- Sicherstellung GMP-konformer Abläufe
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- MS-Office
Benefits
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant
Additional Allowances
- Essenszulage
Learning & Development
- Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsmaßnahmen
Parking & Commuter Benefits
- Kostenloser Parkplatz
Public Transport Subsidies
- Öffi-Ticket
Team Events
- Firmenveranstaltungen
- Team-Events
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Not a perfect match?
- Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA
Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWienfrom 61,300 / year - 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Specialist, Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorWienfrom 61,300 / year - Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Technischer Teamleiter - Visuelle Kontrolle & Verpackung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWienfrom 4,270.14 / month - 3123 Intervet GmbH Austria
Qualifizierungsexperte für Verpackungsanlagen(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWienfrom 45,600 / year
OCOctapharma
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Fachliche, strategische und organisatorische Leitung der Sterility Assurance für einen der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen. Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaunternehmen mit Mitarbeiterführung erforderlich. Betriebsrestaurant und Essenszulage.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Mikrobiologie, Pharmazie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaunternehmen
- Erfahrung in Mitarbeiterführung und Management
- GMP- und MS-Office Kenntnisse
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- Analytische, systematische Arbeitsweise und Qualitätsbewusstsein
- Teamgeist, Flexibilität und Belastbarkeit
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Tasks
- Fachliche, strategische und organisatorische Leitung der Sterility Assurance übernehmen
- Führung und Förderung des Teams sicherstellen
- Strategische Aufsicht von Environmental Monitoring Programmen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Environmental Monitoring Programmen
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- Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualifizierung von Reinräumen und Utilities
- Strategische Aufsicht der Contamination Control Strategy
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- Review von Abweichungsmeldungen im Bereich Environmental Monitoring und Utilities
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- Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 1)
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- Mitwirkung bei Projekten in den Bereichen Reinraum, aseptische Prozesse, Hygiene und Utilities
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- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
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- German – Business Fluent
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Tools & Technologies
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About the Company
Octapharma
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist eines der weltweit größten, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt.
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