0011 Miele & Cie. KG (DE)
Head of Product Security & Digital Compliance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Gütersloh
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
DRDr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Head of Regulatory Affairs(m/w/x)
Bielefeld
Full-timeWith Home OfficeSenior
AI/ML
Nejo AI Summary
Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien für Arzneimittel und Medizinprodukte, inklusive internationaler Zulassungsverfahren. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs Pharma & Kosmetik mit Führungserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Requirements
- Promotion in Pharmazie, Chemie, Medizin oder vergleichbarem naturwissenschaftlichem Fachgebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Pharma & Kosmetik bzw. Consumer-Health-Produkten
- Führungserfahrung auf Gruppen- oder Abteilungsleiterebene, gerne mit Verantwortung für mehrere Teams
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien (AMG, EU-Pharmarecht, MDR/IVDR, EU-Kosmetik-VO, Werbe- und Claim-Regelungen)
- Souveräne Kommunikation mit Behörden und externen Partnern sowie Erfahrung in internationalen Zulassungsverfahren
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Ausgeprägte Affinität zu digitalen und KI-gestützten Lösungen im Bereich Regulatory Affairs
- Strategische und analytische Denkweise, hohe Entscheidungs- und Umsetzungskompetenz, kooperative, motivierende Führungspersönlichkeit
Tasks
- Regulatorische Strategien und Prozesse entwickeln und implementieren
- Neuzulassungen, Registrierungen und Verlängerungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten durchführen
- Nationale und internationale Zulassungsverfahren überwachen und koordinieren
- Änderungsanzeigen managen, priorisieren und bewerten
- Fachliche Kommunikation mit Zulassungsbehörden und benannten Stellen führen
- Pharmakovigilanz-Systeme sicherstellen und weiterentwickeln
- Regulatorische Fragestellungen für kosmetische Mittel verantworten
- Sicherheitsbewertungen für kosmetische Mittel durchführen
- Notifizierungen für kosmetische Mittel bearbeiten
- Produktinformationsdossiers für kosmetische Mittel erstellen
- Strategien zur regulatorischen Absicherung von Claims entwickeln
- Werbeaussagen für Marken absichern
- Marketing bei der Markteinführung neuer Produkte unterstützen
- Regulatorische Entwicklungen im Kosmetikbereich beobachten und bewerten
- Teams Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz fachlich und disziplinarisch führen
- Teams Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz weiterentwickeln
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur Sicherstellung regulatorischer Compliance gestalten
- Geschäftsführung und Top-Management strategisch beraten
- Zentrale Produktinformationen prüfen und freigeben
- Digitale Verwaltung von Regulatorik- und Vigilanzdaten steuern
- Gesetzgebungstrends bewerten
- Unternehmen in Fachgremien und Verbänden vertreten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Doctoral / PhD
Languages
- English – Business Fluent
- German – Native
Tools & Technologies
- AMG
- EU-Pharmarecht
- MDR
- IVDR
- EU-Kosmetik-VO
- KI-gestützte Lösungen
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
Corporate Discounts
- Attraktive Corporate Benefits
- Rabatte auf Produkte
Other Benefits
- Wolfferia
- JobRad
Free or Subsidized Food
- Täglich frische und ausgewogene Küche
Team Events
- Rennradausfahrten
- Kochevents
- Weihnachtsmarkt
Family Support
- Beratungsangebote Viva Familienservice
Childcare
- Platz in KiTa Werksgarten
Learning & Development
- Sprachkurse
- Seminare
- E-Learnings
- Knowledge Sessions
Public Transport Subsidies
- JobTicket
Parking & Commuter Benefits
- E-Ladesäulen
- Kostenlose Parkplätze
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- 0011 Miele & Cie. KG
Head of Legal(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorGütersloh - Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KG
Senior Key Account Manager – Strategic Growth & Science-to-Market(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBielefeld - Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBielefeld - Körber Pharma GmbH
Senior Legal Counsel - Commercial Law Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorLüneburg, Karlsruhe, Schloß Holte-Stukenbrock, Markt Schwaben
DRDr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Head of Regulatory Affairs(m/w/x)
Bielefeld
Full-timeWith Home OfficeSenior
AI/ML
Nejo AI Summary
Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien für Arzneimittel und Medizinprodukte, inklusive internationaler Zulassungsverfahren. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs Pharma & Kosmetik mit Führungserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Requirements
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- Führungserfahrung auf Gruppen- oder Abteilungsleiterebene, gerne mit Verantwortung für mehrere Teams
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien (AMG, EU-Pharmarecht, MDR/IVDR, EU-Kosmetik-VO, Werbe- und Claim-Regelungen)
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Tasks
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Work Experience
- approx. 4 - 6 years
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Other Benefits
- Wolfferia
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About the Company
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen in der Kosmetik- und Pharmabranche und wächst seit 1905.
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