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Head of Quality Management Diagnostics(m/w/x)
Description
In dieser Schlüsselrolle leitest du das QM-Team und entwickelst die GMP-Standards weiter. Du steuerst komplexe Validierungsprojekte und sicherst durch Audits die Compliance im Produktionsumfeld.
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Requirements
- •Studium in Biotechnologie, Biochemie, Biophysik, Chemie, Medizintechnik oder vergleichbar
- •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in GMP-Qualitätssicherung
- •Fundierte Kenntnisse in GMP, Risikomanagement, Validierung und Datenanalyse
- •Auditor-Qualifikation ISO 9001 / ISO 13485
- •Sicherer Umgang mit SAP und sehr gute Englischkenntnisse
- •Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke
Education
Work Experience
5 years
Tasks
- •Das Qualitätsmanagementsystem nach GMP und ISO 13485 sicherstellen und weiterentwickeln
- •Qualitätsrelevante Prozesse, Standards und Vorgaben definieren, umsetzen und überwachen
- •Projekte wie Validierungen, Qualifizierungen und Risikoanalysen leiten und steuern
- •Methodische Verbesserungsmaßnahmen im Qualitätsumfeld vorantreiben
- •Die Einhaltung regulatorischer und interner Anforderungen verantworten
- •Audits planen, durchführen und nachverfolgen
- •Wirksame Maßnahmen zur nachhaltigen Compliance-Sicherung ableiten
- •Qualitätsrelevante Kennzahlen auswerten und regelmäßig reporten
- •Kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen im gesamten QM-Umfeld initiieren
- •Reklamationen bearbeiten und technische Anforderungen mit Kund:innen abstimmen
- •Eine transparente Qualitätskommunikation sicherstellen
- •Prozesse zur Sicherung der Kund:innenzufriedenheit unterstützen
- •Das QM-Team fachlich und disziplinarisch führen
Tools & Technologies
Languages
English – Business Fluent
Benefits
Healthcare & Fitness
- •Aktives Gesundheitsmanagement
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Vertrauensarbeitszeit
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Informal Culture
- •Besondere Unternehmenskultur
Learning & Development
- •Talententwicklung
Career Advancement
- •Wechsel- und Karrieremöglichkeiten
- ZEISS medical technologyFull-timeOn-siteSeniorJena
- EVER Pharma Jena GmbH
Bereichsleiter Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorJena - SCHOTT Technical Glass Solutions GmbH
Manager Measurement Technology(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorJena - Evonik Operations GmbH
Betriebsleiter / Head of Operations Biotechnologie(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedJena - RT-Filtertechnik
Qualitätsplaner(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKromsdorf
Head of Quality Management Diagnostics(m/w/x)
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In dieser Schlüsselrolle leitest du das QM-Team und entwickelst die GMP-Standards weiter. Du steuerst komplexe Validierungsprojekte und sicherst durch Audits die Compliance im Produktionsumfeld.
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Requirements
- •Studium in Biotechnologie, Biochemie, Biophysik, Chemie, Medizintechnik oder vergleichbar
- •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in GMP-Qualitätssicherung
- •Fundierte Kenntnisse in GMP, Risikomanagement, Validierung und Datenanalyse
- •Auditor-Qualifikation ISO 9001 / ISO 13485
- •Sicherer Umgang mit SAP und sehr gute Englischkenntnisse
- •Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke
Education
Work Experience
5 years
Tasks
- •Das Qualitätsmanagementsystem nach GMP und ISO 13485 sicherstellen und weiterentwickeln
- •Qualitätsrelevante Prozesse, Standards und Vorgaben definieren, umsetzen und überwachen
- •Projekte wie Validierungen, Qualifizierungen und Risikoanalysen leiten und steuern
- •Methodische Verbesserungsmaßnahmen im Qualitätsumfeld vorantreiben
- •Die Einhaltung regulatorischer und interner Anforderungen verantworten
- •Audits planen, durchführen und nachverfolgen
- •Wirksame Maßnahmen zur nachhaltigen Compliance-Sicherung ableiten
- •Qualitätsrelevante Kennzahlen auswerten und regelmäßig reporten
- •Kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen im gesamten QM-Umfeld initiieren
- •Reklamationen bearbeiten und technische Anforderungen mit Kund:innen abstimmen
- •Eine transparente Qualitätskommunikation sicherstellen
- •Prozesse zur Sicherung der Kund:innenzufriedenheit unterstützen
- •Das QM-Team fachlich und disziplinarisch führen
Tools & Technologies
Languages
English – Business Fluent
Benefits
Healthcare & Fitness
- •Aktives Gesundheitsmanagement
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Vertrauensarbeitszeit
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Informal Culture
- •Besondere Unternehmenskultur
Learning & Development
- •Talententwicklung
Career Advancement
- •Wechsel- und Karrieremöglichkeiten
About the Company
SCHOTT Technical Glass Solutions GmbH
Industry
Manufacturing
Description
Das Unternehmen ist ein international führender Technologiekonzern auf den Gebieten Spezialglas und Glaskeramik.
- ZEISS medical technology
Quality Management System (QMS) Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorJena - EVER Pharma Jena GmbH
Bereichsleiter Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorJena - SCHOTT Technical Glass Solutions GmbH
Manager Measurement Technology(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorJena - Evonik Operations GmbH
Betriebsleiter / Head of Operations Biotechnologie(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedJena - RT-Filtertechnik
Qualitätsplaner(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKromsdorf