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HA
Haupt Pharma Wülfing GmbH
10d ago

Head of Quality Assurance(m/w/x)

Gronau
Full-timeOn-siteManagement

Description

In dieser Schlüsselrolle leitest du das QA-Team und steuerst alle qualitätsrelevanten Prozesse am Standort, um die GMP-Compliance sowie höchste Standards für die Patient:innensicherheit zu garantieren.

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Requirements

  • Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung oder idealerweise Pharmazie
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
  • Kenntnisse in GMP, Regelwerken und QS-Anforderungen
  • Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis
  • Führungserfahrung, Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
  • Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und Engagement
  • Bereitschaft zur Durchführung von Reisetätigkeiten

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • GMP-Compliance und Datenintegrität sicherstellen
  • CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozesse überwachen
  • Behördeninspektionen und Kund:innen-Audits begleiten
  • Site Master File und Validation Master Plan aktualisieren
  • Das Complaint Management verantworten
  • Selbstinspektionen am Standort durchführen
  • Product Quality Reviews termingerecht erstellen
  • Qualitätsberichte bewerten und Harmonisierungsmaßnahmen umsetzen
  • Corporate-SOPs und QM-Verfahren mitgestalten
  • Qualitätskennzahlen analysieren und Strategien ableiten
  • Das standortbezogene QM-System kontinuierlich weiterentwickeln
  • Eskalationsmanagement bei Qualitätsrisiken übernehmen
  • Als Mentor:in für Risikoanalysen innerhalb der Gruppe agieren
  • Eine qualitätsorientierte Unternehmenskultur aktiv fördern
  • Das QA-Team fachlich und disziplinarisch führen
  • Ressourcenplanung und Personalentwicklung im QA-Bereich steuern
  • Qualitätsrelevante Prozesse priorisieren und entscheiden
  • Mit Produktion, QC, Technik und Logistik kooperieren
  • Mit Behörden, Kund:innen und Lieferant:innen kommunizieren
  • Abstimmungen mit der Corporate QA vornehmen
  • Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils wahrnehmen

Tools & Technologies

GMPQS AnforderungenQualitätsmanagementAuditsInspektionen

Languages

EnglishBusiness Fluent

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