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Group Lead GMP Compliance(m/w/x)
Fachliche und disziplinarische Steuerung von Qualitätsstandards in der biopharmazeutischen Produktion, mit Abweichungsmanagement. Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus, 30 Urlaubstage und Fahrtkostenzuschuss.
Requirements
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen oder GxP-regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse behördlicher Anforderungen (Arzneimittelrecht, EU-GMP)
- Strukturierte, zuverlässige Arbeitsweise, Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft
- Analytisches Denkvermögen und sehr gute Organisation
- Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit
- Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
- Sicheres, überzeugendes Auftreten (cross-funktional)
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse und hohe IT-Affinität
- Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch
Tasks
- GMP/Compliance Funktionen fachlich und disziplinarisch führen
- GMP-Vorschriften im Produktionsprozess überwachen und sicherstellen
- Abweichungen untersuchen und koordinieren
- Berichte zu Abweichungen erstellen
- Korrekturmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung implementieren
- Reklamationen und OOS-Vorgänge bearbeiten
- Risikobewertungen zur Risikoidentifikation und -minimierung erstellen
- Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen sicherstellen
- Risikobewertungen im Change-Control-Prozess durchführen
- Auswirkungen auf Produktqualität und -sicherheit bewerten
- An Audits und Inspektionen als Vertreter:in teilnehmen
- Maßnahmen aus Auditfindings bearbeiten
- Qualitätsrelevante Standards wie SOPs entwickeln und umsetzen
- Einhaltung der GMP-Vorgaben gewährleisten
- Schulungsstand des Herstellungspersonals sicherstellen
- Vertretung des Abteilungsleiters übernehmen
- Abteilungsübergreifend mit Projektteams zusammenarbeiten
- Als Schnittstelle zur Quality Unit agieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Bonuses & Incentives
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
- Langzeitkonto
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlung für Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
Additional Allowances
- Fahrtkostenzuschuss
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Competitive Pay
- Aktienprogramm
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mental Health Support
- Globales Wellbeing-Programm
Family Support
- Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Childcare
- Eltern-Kind-Büro
Not a perfect match?
- TakedaFull-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedOranienburg
- Takeda
Auszubildender Pharmakant(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-siteOranienburg - ORAFOL
Junior Quality Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorOranienburg - Takeda
Head of EHS(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementOranienburg - ORAFOL
Leiter Mechanische Instandhaltung(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementOranienburg
Group Lead GMP Compliance(m/w/x)
Fachliche und disziplinarische Steuerung von Qualitätsstandards in der biopharmazeutischen Produktion, mit Abweichungsmanagement. Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus, 30 Urlaubstage und Fahrtkostenzuschuss.
Requirements
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen oder GxP-regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse behördlicher Anforderungen (Arzneimittelrecht, EU-GMP)
- Strukturierte, zuverlässige Arbeitsweise, Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft
- Analytisches Denkvermögen und sehr gute Organisation
- Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit
- Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
- Sicheres, überzeugendes Auftreten (cross-funktional)
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse und hohe IT-Affinität
- Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch
Tasks
- GMP/Compliance Funktionen fachlich und disziplinarisch führen
- GMP-Vorschriften im Produktionsprozess überwachen und sicherstellen
- Abweichungen untersuchen und koordinieren
- Berichte zu Abweichungen erstellen
- Korrekturmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung implementieren
- Reklamationen und OOS-Vorgänge bearbeiten
- Risikobewertungen zur Risikoidentifikation und -minimierung erstellen
- Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen sicherstellen
- Risikobewertungen im Change-Control-Prozess durchführen
- Auswirkungen auf Produktqualität und -sicherheit bewerten
- An Audits und Inspektionen als Vertreter:in teilnehmen
- Maßnahmen aus Auditfindings bearbeiten
- Qualitätsrelevante Standards wie SOPs entwickeln und umsetzen
- Einhaltung der GMP-Vorgaben gewährleisten
- Schulungsstand des Herstellungspersonals sicherstellen
- Vertretung des Abteilungsleiters übernehmen
- Abteilungsübergreifend mit Projektteams zusammenarbeiten
- Als Schnittstelle zur Quality Unit agieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Bonuses & Incentives
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
- Langzeitkonto
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlung für Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
Additional Allowances
- Fahrtkostenzuschuss
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Competitive Pay
- Aktienprogramm
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mental Health Support
- Globales Wellbeing-Programm
Family Support
- Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Childcare
- Eltern-Kind-Büro
About the Company
Takeda
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
Not a perfect match?
- Takeda
Reinigungskraft im pharmazeutischen Produktionsumfeld(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedOranienburg - Takeda
Auszubildender Pharmakant(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-siteOranienburg - ORAFOL
Junior Quality Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorOranienburg - Takeda
Head of EHS(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementOranienburg - ORAFOL
Leiter Mechanische Instandhaltung(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementOranienburg