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BA
Bayer
9d ago

GMP Validation and Qualification Expert(m/w/x)

Darmstadt
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle steuerst du komplexe Validierungsprojekte und sicherst die GMP-Compliance. Du gestaltest die Produktionsqualität aktiv mit, indem du Prozesse optimierst und als Expert:in Trainings leitest.

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Requirements

  • •Studium Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder Biotechnologie
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
  • •Sehr gute cGMP- und Prozesstechnologie-Kenntnisse
  • •Erfahrung in Prozess- und Reinigungsvalidierung
  • •Fundierte Kenntnisse in CSV und Datenintegrität
  • •Hohe Eigeninitiative, Engagement und Kreativität
  • •Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Master's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Validierungsaktivitäten und -projekte am PSDC Darmstadt eigenverantwortlich leiten
  • •Validierungspläne sowie Validierungsberichte erstellen
  • •Qualifizierungsaktivitäten planen, durchführen und fristgerecht abschließen
  • •Qualifizierungspläne und die zugehörige Dokumentation verfassen
  • •Computerized System Validation (CSV) selbstständig durchführen
  • •Datenintegrität innerhalb der Produktion sicherstellen
  • •Produkt- und Prozessoptimierungsprojekte im Rahmen von CAPA- oder Change-Maßnahmen koordinieren
  • •Cross-funktionale Teams bei internen, externen sowie Transferprojekten leiten
  • •GMP-Compliance und eine GMP-konforme Dokumentation gewährleisten
  • •Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Risikoanalysen erstellen und pflegen
  • •Change Requests, Abweichungen und CAPAs im Bereich Technical Operations bearbeiten
  • •Interne GMP-Trainings durchführen und als SME an Inspektionen teilnehmen

Tools & Technologies

cGMPCSV

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
  • •Attraktives Funktionseinkommen

Bonuses & Incentives

  • •Leistungsorientierter Bonus

Additional Allowances

  • •Individuelle Einmalzahlungen

Childcare

  • •Konzernkitas
  • •Unterstützung bei Kinderbetreuungssuche
  • •Ferienprogramme

Family Support

  • •Freistellung für Familienpflege

Learning & Development

  • •Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
  • •Schulungen und Trainings

Career Advancement

  • •Entwicklungsdialoge

Mentorship & Coaching

  • •Coaching und Mentoringprogramme

Healthcare & Fitness

  • •Kostenlose HealthChecks
  • •Gesundheitsseminare
  • •Gesundheitsförderliche Maßnahmen

Informal Culture

  • •Inklusive Arbeitsumgebung
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