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B.
B. Braun Melsungen AG
3mo ago

Global Quality Risk & Intelligence Lead(m/w/x)

Melsungen
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für den Aufbau und die globale Implementierung eines Quality Risk Management Systems. Du führst Risikoanalysen durch, leitest internationale Expertengruppen und entwickelst ein Datenmodell, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.

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Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium oder äquivalente Qualifikationen
  • Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Qualitätssicherung oder Entwicklung
  • Fundierte fachliche Kenntnisse in ICH Q9, GMP und regulatorischen Anforderungen
  • Erfahrung in Steuerung globaler Qualitätsprozesse und Zusammenarbeit mit internationalen Standorten
  • Routinierter Umgang mit MS-Office, PowerBI, EQMS Tools wie Veeva, Trackwise
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, Spanischkenntnisse von Vorteil
  • Ausgeprägte analytische Kompetenzen und gutes Datenverständnis
  • Sicheres Auftreten und adressatengerechte Kommunikation mit internationalen Stakeholdern
  • Gute Moderations- und Präsentationskompetenz
  • Leichtigkeit im Aufbau und Pflege von fachlichen Netzwerken
  • Eigeninitiative und Innovationsfreude für System- und Prozessweiterentwicklung
  • Strukturierte Arbeitsweise für Organisation von Wissen und Umsetzung globaler Standards
  • Hohes Maß an interkultureller Kompetenz

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • Ein Quality Risk Management System aufbauen
  • Das System global implementieren, inklusive Training und Netzwerkkoordination
  • Produktqualitäts-Risikoanalysen durchführen
  • Fokus auf Patientensicherheit und Anwenderzufriedenheit legen
  • Internationale, multidisziplinäre Expertengruppen fachlich leiten
  • Ein QRM Datenmodell entwickeln
  • An Digitalisierungsprojekten zur Erfassung und Nutzung qualitätsrelevanter Informationen mitwirken
  • Das globale Qualitätsmonitoring im CoE Pharmaceutical steuern
  • Reporting, Kennzahlenanalyse und Management Reviews durchführen
  • Ein globales Wissensmanagement zur Sammlung und Strukturierung von Qualitätswissen aufbauen
  • Qualitätswissen und 'Lessons Learned' zur Förderung von Synergien und Qualitätskultur pflegen

Tools & Technologies

MS-OfficePowerBIVeevaTrackwise

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

SpanishBasic

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Mobilität

Family Support

  • Angebote rund um Beruf & Familie

Corporate Discounts

  • Mitarbeitervergünstigungen
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