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Global Quality Risk & Intelligence Lead(m/w/x)
Description
In dieser Rolle bist du verantwortlich für den Aufbau und die globale Implementierung eines Quality Risk Management Systems. Du führst Risikoanalysen durch, leitest internationale Expertengruppen und entwickelst ein Datenmodell, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.
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Requirements
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium oder äquivalente Qualifikationen
- •Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Qualitätssicherung oder Entwicklung
- •Fundierte fachliche Kenntnisse in ICH Q9, GMP und regulatorischen Anforderungen
- •Erfahrung in Steuerung globaler Qualitätsprozesse und Zusammenarbeit mit internationalen Standorten
- •Routinierter Umgang mit MS-Office, PowerBI, EQMS Tools wie Veeva, Trackwise
- •Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, Spanischkenntnisse von Vorteil
- •Ausgeprägte analytische Kompetenzen und gutes Datenverständnis
- •Sicheres Auftreten und adressatengerechte Kommunikation mit internationalen Stakeholdern
- •Gute Moderations- und Präsentationskompetenz
- •Leichtigkeit im Aufbau und Pflege von fachlichen Netzwerken
- •Eigeninitiative und Innovationsfreude für System- und Prozessweiterentwicklung
- •Strukturierte Arbeitsweise für Organisation von Wissen und Umsetzung globaler Standards
- •Hohes Maß an interkultureller Kompetenz
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Ein Quality Risk Management System aufbauen
- •Das System global implementieren, inklusive Training und Netzwerkkoordination
- •Produktqualitäts-Risikoanalysen durchführen
- •Fokus auf Patientensicherheit und Anwenderzufriedenheit legen
- •Internationale, multidisziplinäre Expertengruppen fachlich leiten
- •Ein QRM Datenmodell entwickeln
- •An Digitalisierungsprojekten zur Erfassung und Nutzung qualitätsrelevanter Informationen mitwirken
- •Das globale Qualitätsmonitoring im CoE Pharmaceutical steuern
- •Reporting, Kennzahlenanalyse und Management Reviews durchführen
- •Ein globales Wissensmanagement zur Sammlung und Strukturierung von Qualitätswissen aufbauen
- •Qualitätswissen und 'Lessons Learned' zur Förderung von Synergien und Qualitätskultur pflegen
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Spanish – Basic
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- •Mobilität
Family Support
- •Angebote rund um Beruf & Familie
Corporate Discounts
- •Mitarbeitervergünstigungen
- B. Braun Melsungen AGFull-time/Part-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen
- B. Braun Melsungen AG
Q&V Ingenieur Computersystemvalidierung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen - B. Braun Melsungen AG
Lieferantenauditor(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen - B. Braun Avitum AG
Quality Manager - Product QM(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen - B. Braun Melsungen AG
Manager für Portfolio- und Masterdata Management(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen
Global Quality Risk & Intelligence Lead(m/w/x)
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In dieser Rolle bist du verantwortlich für den Aufbau und die globale Implementierung eines Quality Risk Management Systems. Du führst Risikoanalysen durch, leitest internationale Expertengruppen und entwickelst ein Datenmodell, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.
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Requirements
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium oder äquivalente Qualifikationen
- •Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Qualitätssicherung oder Entwicklung
- •Fundierte fachliche Kenntnisse in ICH Q9, GMP und regulatorischen Anforderungen
- •Erfahrung in Steuerung globaler Qualitätsprozesse und Zusammenarbeit mit internationalen Standorten
- •Routinierter Umgang mit MS-Office, PowerBI, EQMS Tools wie Veeva, Trackwise
- •Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, Spanischkenntnisse von Vorteil
- •Ausgeprägte analytische Kompetenzen und gutes Datenverständnis
- •Sicheres Auftreten und adressatengerechte Kommunikation mit internationalen Stakeholdern
- •Gute Moderations- und Präsentationskompetenz
- •Leichtigkeit im Aufbau und Pflege von fachlichen Netzwerken
- •Eigeninitiative und Innovationsfreude für System- und Prozessweiterentwicklung
- •Strukturierte Arbeitsweise für Organisation von Wissen und Umsetzung globaler Standards
- •Hohes Maß an interkultureller Kompetenz
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Ein Quality Risk Management System aufbauen
- •Das System global implementieren, inklusive Training und Netzwerkkoordination
- •Produktqualitäts-Risikoanalysen durchführen
- •Fokus auf Patientensicherheit und Anwenderzufriedenheit legen
- •Internationale, multidisziplinäre Expertengruppen fachlich leiten
- •Ein QRM Datenmodell entwickeln
- •An Digitalisierungsprojekten zur Erfassung und Nutzung qualitätsrelevanter Informationen mitwirken
- •Das globale Qualitätsmonitoring im CoE Pharmaceutical steuern
- •Reporting, Kennzahlenanalyse und Management Reviews durchführen
- •Ein globales Wissensmanagement zur Sammlung und Strukturierung von Qualitätswissen aufbauen
- •Qualitätswissen und 'Lessons Learned' zur Förderung von Synergien und Qualitätskultur pflegen
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Spanish – Basic
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- •Mobilität
Family Support
- •Angebote rund um Beruf & Familie
Corporate Discounts
- •Mitarbeitervergünstigungen
About the Company
B. Braun Melsungen AG
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen schützt und verbessert die Gesundheit der Menschen weltweit.
- B. Braun Melsungen AG
International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen - B. Braun Melsungen AG
Q&V Ingenieur Computersystemvalidierung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen - B. Braun Melsungen AG
Lieferantenauditor(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen - B. Braun Avitum AG
Quality Manager - Product QM(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen - B. Braun Melsungen AG
Manager für Portfolio- und Masterdata Management(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen