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G.G. Pohl-Boskamp

Fachreferent Qualitätssicherung(m/w/x)

Hohenlockstedt
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Pflege und Weiterentwicklung von QS/QM-Systemen für DiGA-Validierungsdokumentation. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit QM-Erfahrung in Medizintechnik/Pharmazie erforderlich. 38 Tage Urlaub, Sabbaticals und Kinderbetreuung im Sommercamp.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung in Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
  • Kenntnisse in ISO 13485, MDR und idealerweise 62304, 82304-1, 62366, 27001
  • Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
  • Zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise

Tasks

  • Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystem pflegen und weiterentwickeln
  • SOPs, Qualitätsmanagementhandbuch und QM-Dokumentation erstellen, prüfen und verwalten
  • Validierungsdokumentation von DiGA auf vollständige Umsetzung der Produktanforderungen prüfen
  • QS- und QM-relevante Fragestellungen beantworten
  • Externe Dienstleister qualifizieren
  • Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • ISO 13485
  • MDR
  • 62304
  • 82304-1
  • 62366
  • 27001

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

Childcare

  • Kinderbetreuung im Sommercamp

More Vacation Days

  • 38 Tage Urlaub

Workation & Sabbatical

  • Sabbaticals

Informal Culture

  • Offenes Miteinander

Diverse Work

  • Aktive Zusammenarbeit

Learning & Development

  • Weiterbildungsangebote

Career Advancement

  • Interne Veränderungsmöglichkeiten

Other Benefits

  • Vermögenswirksame Leistungen

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung
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