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Fachreferent Qualitätssicherung(m/w/x)
Pflege und Weiterentwicklung von QS/QM-Systemen für DiGA-Validierungsdokumentation. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit QM-Erfahrung in Medizintechnik/Pharmazie erforderlich. 38 Tage Urlaub, Sabbaticals und Kinderbetreuung im Sommercamp.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
- Kenntnisse in ISO 13485, MDR und idealerweise 62304, 82304-1, 62366, 27001
- Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
- Zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise
Tasks
- Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystem pflegen und weiterentwickeln
- SOPs, Qualitätsmanagementhandbuch und QM-Dokumentation erstellen, prüfen und verwalten
- Validierungsdokumentation von DiGA auf vollständige Umsetzung der Produktanforderungen prüfen
- QS- und QM-relevante Fragestellungen beantworten
- Externe Dienstleister qualifizieren
- Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR
- 62304
- 82304-1
- 62366
- 27001
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Childcare
- Kinderbetreuung im Sommercamp
More Vacation Days
- 38 Tage Urlaub
Workation & Sabbatical
- Sabbaticals
Informal Culture
- Offenes Miteinander
Diverse Work
- Aktive Zusammenarbeit
Learning & Development
- Weiterbildungsangebote
Career Advancement
- Interne Veränderungsmöglichkeiten
Other Benefits
- Vermögenswirksame Leistungen
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
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Full-timeWith HomeofficeJuniorHohenlockstedt - G. Pohl-Boskamp
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Full-timeWith HomeofficeExperiencedHohenlockstedt - G. Pohl-Boskamp
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Full-timeWith HomeofficeJuniorHohenlockstedt - G. Pohl-Boskamp
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Full-timeWith HomeofficeNot specifiedHohenlockstedt
Fachreferent Qualitätssicherung(m/w/x)
Pflege und Weiterentwicklung von QS/QM-Systemen für DiGA-Validierungsdokumentation. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit QM-Erfahrung in Medizintechnik/Pharmazie erforderlich. 38 Tage Urlaub, Sabbaticals und Kinderbetreuung im Sommercamp.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
- Kenntnisse in ISO 13485, MDR und idealerweise 62304, 82304-1, 62366, 27001
- Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
- Zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise
Tasks
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- SOPs, Qualitätsmanagementhandbuch und QM-Dokumentation erstellen, prüfen und verwalten
- Validierungsdokumentation von DiGA auf vollständige Umsetzung der Produktanforderungen prüfen
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- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR
- 62304
- 82304-1
- 62366
- 27001
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Childcare
- Kinderbetreuung im Sommercamp
More Vacation Days
- 38 Tage Urlaub
Workation & Sabbatical
- Sabbaticals
Informal Culture
- Offenes Miteinander
Diverse Work
- Aktive Zusammenarbeit
Learning & Development
- Weiterbildungsangebote
Career Advancement
- Interne Veränderungsmöglichkeiten
Other Benefits
- Vermögenswirksame Leistungen
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
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About the Company
G. Pohl-Boskamp
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Description
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen.
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