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SISiegfried AG

Experte Qualifizierung & Validierung(m/w/x)

Hameln
Full-timeOn-siteExperienced

Koordination von Inbetriebnahmen und Ausmusterungen pharmazeutischer Anlagen bei globalem CDMO. Mehrjährige GMP-Erfahrung in der Wirkstoffherstellung zwingend erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Chemie-Tarifvertrag mit Sonderzahlungen und Langzeitkonto.

Requirements

  • Technische Ausbildung in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
  • Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Ausgeprägte GMP-Kenntnisse und mehrjährige GMP-Erfahrung
  • Grundkenntnisse der Ansatz-, Abfüll- und Verpackungstechnik
  • Erfahrung mit Planungstools und MS-Office
  • Fähigkeit zur Verknüpfung technischer, wirtschaftlicher und GMP-Aspekte
  • Team- und Organisationsfähigkeit

Tasks

  • Projektbezogene Terminpläne einhalten
  • Aufstellung und Inbetriebnahmen mit organisieren
  • Indienststellung und Ausmusterungen durchführen
  • Qualifizierungs- und Validierungsprojekte koordinieren
  • Externe Partner und Lieferanten steuern
  • Qualifizierungs- und Validierungsprojekte selbstständig planen
  • Experimentelle Versuche durchführen und auswerten
  • Daten cGMP-gerecht dokumentieren und pflegen
  • Wissenschaftlich-technische Unterlagen und SOPs erstellen
  • Qualifizierungsanweisungen und technische Reports verfassen
  • Prozesse in der Sterilfertigung optimieren
  • Optische Kontrolle und Konfektionierung prozesstechnisch verbessern
  • Mitarbeiter:innen zu überwachten Prozessen schulen
  • Gesetzliche Richtlinien und cGMP-Vorgaben einhalten
  • FDA-Vorgaben sowie Umwelt- und Gesundheitsschutz sicherstellen
  • Standards der Arbeitssicherheit wahren

Work Experience

  • 2 - 3 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office

Benefits

Bonuses & Incentives

  • Sonderzahlungen

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub
  • Sonderurlaube für besondere Anlässe

Workation & Sabbatical

  • Langzeitkonto für Zeitwertguthaben

Other Benefits

  • Jubiläumszahlungen

Additional Allowances

  • Zuschüsse bei Heirat

Family Support

  • Zuschüsse bei Kindesgeburt

Free or Subsidized Food

  • Betriebskantine

Snacks & Drinks

  • Kostenloses Obst

Healthcare & Fitness

  • Bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebsärztliche Versorgung
  • Betriebssport

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Learning & Development

  • Bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Workshops

Ergonomic Workplace

  • Grippeschutzimpfungen

Team Events

  • Firmenevents

Flexible Working

  • Standortübergreifendes Arbeiten
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  • Siegfried AG

    Teamleitung Prozessexperte Sterilfertigung(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    Hameln
  • Siegfried Hameln GmbH

    Laborant Umfeldmonitoring(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Hameln
  • Siegfried Hameln GmbH

    QA-Delegate(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Hameln
  • Siegfried Hameln GmbH

    Sachbearbeiter Musterzug(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Hameln
  • Siegfried Hameln GmbH

    Laborant Ansatz- und Produktanalytik(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Hameln
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