Siegfried Hameln GmbH
Senior Experte Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Hameln
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Your personal AI career agent
SISiegfried AG
Experte Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Hameln
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Koordination von Inbetriebnahmen und Ausmusterungen pharmazeutischer Anlagen bei globalem CDMO. Mehrjährige GMP-Erfahrung in der Wirkstoffherstellung zwingend erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Chemie-Tarifvertrag mit Sonderzahlungen und Langzeitkonto.
Requirements
- Technische Ausbildung in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägte GMP-Kenntnisse und mehrjährige GMP-Erfahrung
- Grundkenntnisse der Ansatz-, Abfüll- und Verpackungstechnik
- Erfahrung mit Planungstools und MS-Office
- Fähigkeit zur Verknüpfung technischer, wirtschaftlicher und GMP-Aspekte
- Team- und Organisationsfähigkeit
Tasks
- Projektbezogene Terminpläne einhalten
- Aufstellung und Inbetriebnahmen mit organisieren
- Indienststellung und Ausmusterungen durchführen
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte koordinieren
- Externe Partner und Lieferanten steuern
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte selbstständig planen
- Experimentelle Versuche durchführen und auswerten
- Daten cGMP-gerecht dokumentieren und pflegen
- Wissenschaftlich-technische Unterlagen und SOPs erstellen
- Qualifizierungsanweisungen und technische Reports verfassen
- Prozesse in der Sterilfertigung optimieren
- Optische Kontrolle und Konfektionierung prozesstechnisch verbessern
- Mitarbeiter:innen zu überwachten Prozessen schulen
- Gesetzliche Richtlinien und cGMP-Vorgaben einhalten
- FDA-Vorgaben sowie Umwelt- und Gesundheitsschutz sicherstellen
- Standards der Arbeitssicherheit wahren
Work Experience
- 2 - 3 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Bonuses & Incentives
- Sonderzahlungen
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaube für besondere Anlässe
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonto für Zeitwertguthaben
Other Benefits
- Jubiläumszahlungen
Additional Allowances
- Zuschüsse bei Heirat
Family Support
- Zuschüsse bei Kindesgeburt
Free or Subsidized Food
- Betriebskantine
Snacks & Drinks
- Kostenloses Obst
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebsärztliche Versorgung
- Betriebssport
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Learning & Development
- Bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Workshops
Ergonomic Workplace
- Grippeschutzimpfungen
Team Events
- Firmenevents
Flexible Working
- Standortübergreifendes Arbeiten
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Full-timeOn-siteExperiencedHameln - Siegfried Hameln GmbH
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Requirements
- Technische Ausbildung in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
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- Optische Kontrolle und Konfektionierung prozesstechnisch verbessern
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- FDA-Vorgaben sowie Umwelt- und Gesundheitsschutz sicherstellen
- Standards der Arbeitssicherheit wahren
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- 2 - 3 years
Education
- Vocational certification
Languages
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Tools & Technologies
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Benefits
Bonuses & Incentives
- Sonderzahlungen
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
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Workation & Sabbatical
- Langzeitkonto für Zeitwertguthaben
Other Benefits
- Jubiläumszahlungen
Additional Allowances
- Zuschüsse bei Heirat
Family Support
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Free or Subsidized Food
- Betriebskantine
Snacks & Drinks
- Kostenloses Obst
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
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- Betriebsärztliche Versorgung
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Retirement Plans
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Learning & Development
- Bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten
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Team Events
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Flexible Working
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About the Company
Siegfried AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Partner der pharmazeutischen Industrie und stellt sichere Arzneimittel für Patientinnen und Patienten weltweit her.
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