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UL
ulrich medical
3mo ago

Entwicklungsingenieur für Produktpflege und Dokumentation(m/w/x)

Ulm
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle stellst du die regulatorische Konformität und technische Aktualität der Wirbelsäulensysteme sicher. Du bewertest Designänderungen, führst Lieferantenwechsel durch und kümmerst dich um die technische Dokumentation, während du Audits und Zulassungen unterstützt.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Werkstofftechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
  • •Mehrjährige fundierte Berufserfahrung (>3 Jahre) in der Produktpflege und technischen Dokumentationen von Medizinprodukten
  • •Fachwissen der Werkstoffkunde und Fertigungstechnologien für Medizinprodukte, vorzugsweise von Implantaten
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sicherer Umgang mit MS Office
  • •Kenntnisse der computerunterstützten Entwicklung (PDM-System, CAD, FEM)
  • •Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Team- und Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Regulatorische Konformität und technische Aktualität der Wirbelsäulensysteme sicherstellen
  • •Design- und Prozessänderungen bewerten und umsetzen
  • •Technische Bewertung von Lieferantenänderungen durchführen
  • •Lieferantenwechsel begleiten und durchführen
  • •Erstmusterprüfungen bewerten und Auswirkungen auf das Produkt berücksichtigen
  • •Technische Dokumentation gemäß geltender Normen erstellen und pflegen
  • •Lückenlose Nachverfolgbarkeit von Änderungen im Entwicklungsprozess sicherstellen
  • •Komponenten und Systeme entwickeln, konstruieren und prüfen
  • •Technische, wirtschaftliche und regulatorische Anforderungen berücksichtigen
  • •Unterstützung bei Audits und Inspektionen leisten
  • •Reklamationsbewertungen durchführen
  • •Internationale Zulassungen der Medizinprodukte unterstützen

Tools & Technologies

MS OfficePDM-SystemCADFEM

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexibles Arbeiten

Free or Subsidized Food

  • •Gesunde Verpflegung

Team Events

  • •Events abseits des Arbeitsalltags
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