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Fresenius Kabi Deutschland GmbH
2mo ago

Entwicklungsingenieur / Engineer R&D Disposables Development(m/w/x)

Bad Hersfeld
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle arbeitest du an der Entwicklung und Auslegung medizinischer Einmalprodukte. Du bist Teil interdisziplinärer Teams und kümmerst dich um die technische Abstimmung mit externen Partnern, während du sicherstellst, dass alle Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Kunststofftechnik oder vergleichbar
  • •Berufserfahrung im Umgang mit medizintechnischen Produkten, Produktentwicklung und regulatorischen Anforderungen
  • •Kenntnisse im Bereich Kunststoffe (Materialauswahl, Fertigungsverfahren z.B. Spritzguss/Extrusion)
  • •Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
  • •Kommunikationsfähigkeit und Reisebereitschaft

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Medizinische Einmalprodukte und deren Komponenten entwickeln und auslegen
  • •In interdisziplinären Teams an Projekten mitarbeiten
  • •Mit externen Produktionsstätten und Fertigungspartnern zusammenarbeiten
  • •Produktanforderungen mit dem Produktmanagement erarbeiten
  • •Standardkonforme Lösungen umsetzen
  • •Planung, Durchführung und Dokumentation von experimentellen Versuchen unterstützen
  • •Designverifikation hinsichtlich Funktionalität und Zuverlässigkeit durchführen
  • •Technische Dokumentation gemäß MDR / ISO 13485 erstellen
  • •Regulatory Affairs und QM unterstützen
  • •Technisches File und Kundenspezifikationen erstellen
  • •Produktregistrierungen und -änderungen durchführen
  • •Risikoanalysen (FMEA) erstellen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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