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Drug Safety Manager(m/w/x)
Verantwortung für lokales Case Management von Arzneimittelnebenwirkungen, inklusive Erfassung und Bewertung. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin erforderlich. Individuelle Leistungen und Karrierechancen.
Requirements
- Studium der Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin
- Berufserfahrung in Pharmakovigilanz, idealerweise international/reguliert
- Sehr gute Kenntnisse europäischer/deutscher Pharmakovigilanz-Regularien
- Sicherer Umgang mit operativen PV-Prozessen im Postmarketing (inkl. Case Management)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Erfahrung in Erstellung/Implementierung von Schulungsmaterialien von Vorteil
- Sehr gute Anwenderkenntnisse Microsoft Office
- Hohe Eigenmotivation, selbstständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
- Lösungsorientierte Arbeitsweise bei komplexen Fragestellungen/Prioritäten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Freude an Schnittstellenarbeit
- Sicheres Auftreten, Fähigkeit PV-Themen adressatengerecht zu vermitteln
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Genauigkeit und Integrität
Tasks
- Lokales Case Management verantworten
- Erfassung von Fällen übernehmen
- Bewertung von Fällen übernehmen
- Fristgerechte Weiterleitung von Fällen sicherstellen
- Zur Performance des lokalen PV-Systems beitragen
- Zur Compliance des lokalen PV-Systems beitragen
- Abweichungen eigenständig identifizieren
- Abweichungen eigenständig nachverfolgen
- Bei Audits mitwirken
- Bei behördlichen Inspektionen mitwirken
- Vorbereitung von Audits unterstützen
- Durchführung von Audits unterstützen
- Nachbereitung von Audits unterstützen
- Vorbereitung von behördlichen Inspektionen unterstützen
- Durchführung von behördlichen Inspektionen unterstützen
- Nachbereitung von behördlichen Inspektionen unterstützen
- Koordination von periodischen Sicherheitsberichten
- Fachliche Unterstützung bei periodischen Sicherheitsberichten leisten
- Koordination von lokalen Risk-Management-Plan-Aktivitäten
- Fachliche Unterstützung bei lokalen Risk-Management-Plan-Aktivitäten leisten
- Lokales Literatur-Screening überwachen
- Relevante Sicherheitsinformationen identifizieren
- PV-relevante Anfragen eigenverantwortlich bearbeiten
- Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen gestalten
- Zusammenarbeit mit externen Partnern gestalten
- PV-Schulungen unterstützen
- Vollständige Dokumentation sicherstellen
- Nachvollziehbare Dokumentation sicherstellen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- Microsoft Office
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Individuelle Leistungen
Informal Culture
- Inklusives Umfeld
Career Advancement
- Karrierechancen
Family Support
- Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
Purpose-Driven Work
- Eigene Ideen einbringen
- Home
- Jobs in Germany
- Drug Safety ManagerDrug Safety Manager at Mylan Germany GmbH
Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHFull-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main
- CBRE GWS IFM Industrie GmbH
Fachkraft für Arbeitssicherheit / HSE Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorFrankfurt am Main - IQVIA
Medical Science Liaison Manager Immunologie, RSV(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedAachen, Mannheim, Saarbrücken, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Fulda, Göttingen, Braunschweig - Rote Liste Service GmbH
Pharmaziepraktikant:in(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteFrankfurt am Main - IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG
(Jr.) Panel Manager - Supplier Service - Pharma & Healthcare(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorFrankfurt am Main
- Home
- Jobs in Germany
- Drug Safety ManagerDrug Safety Manager at Mylan Germany GmbH
Drug Safety Manager(m/w/x)
Verantwortung für lokales Case Management von Arzneimittelnebenwirkungen, inklusive Erfassung und Bewertung. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin erforderlich. Individuelle Leistungen und Karrierechancen.
Requirements
- Studium der Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin
- Berufserfahrung in Pharmakovigilanz, idealerweise international/reguliert
- Sehr gute Kenntnisse europäischer/deutscher Pharmakovigilanz-Regularien
- Sicherer Umgang mit operativen PV-Prozessen im Postmarketing (inkl. Case Management)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Erfahrung in Erstellung/Implementierung von Schulungsmaterialien von Vorteil
- Sehr gute Anwenderkenntnisse Microsoft Office
- Hohe Eigenmotivation, selbstständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
- Lösungsorientierte Arbeitsweise bei komplexen Fragestellungen/Prioritäten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Freude an Schnittstellenarbeit
- Sicheres Auftreten, Fähigkeit PV-Themen adressatengerecht zu vermitteln
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Genauigkeit und Integrität
Tasks
- Lokales Case Management verantworten
- Erfassung von Fällen übernehmen
- Bewertung von Fällen übernehmen
- Fristgerechte Weiterleitung von Fällen sicherstellen
- Zur Performance des lokalen PV-Systems beitragen
- Zur Compliance des lokalen PV-Systems beitragen
- Abweichungen eigenständig identifizieren
- Abweichungen eigenständig nachverfolgen
- Bei Audits mitwirken
- Bei behördlichen Inspektionen mitwirken
- Vorbereitung von Audits unterstützen
- Durchführung von Audits unterstützen
- Nachbereitung von Audits unterstützen
- Vorbereitung von behördlichen Inspektionen unterstützen
- Durchführung von behördlichen Inspektionen unterstützen
- Nachbereitung von behördlichen Inspektionen unterstützen
- Koordination von periodischen Sicherheitsberichten
- Fachliche Unterstützung bei periodischen Sicherheitsberichten leisten
- Koordination von lokalen Risk-Management-Plan-Aktivitäten
- Fachliche Unterstützung bei lokalen Risk-Management-Plan-Aktivitäten leisten
- Lokales Literatur-Screening überwachen
- Relevante Sicherheitsinformationen identifizieren
- PV-relevante Anfragen eigenverantwortlich bearbeiten
- Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen gestalten
- Zusammenarbeit mit externen Partnern gestalten
- PV-Schulungen unterstützen
- Vollständige Dokumentation sicherstellen
- Nachvollziehbare Dokumentation sicherstellen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- Microsoft Office
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Individuelle Leistungen
Informal Culture
- Inklusives Umfeld
Career Advancement
- Karrierechancen
Family Support
- Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
Purpose-Driven Work
- Eigene Ideen einbringen
About the Company
Mylan Germany GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen Viatris setzt sich dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.
Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
PV Literature Surveillance Expert(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - CBRE GWS IFM Industrie GmbH
Fachkraft für Arbeitssicherheit / HSE Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorFrankfurt am Main - IQVIA
Medical Science Liaison Manager Immunologie, RSV(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedAachen, Mannheim, Saarbrücken, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Fulda, Göttingen, Braunschweig - Rote Liste Service GmbH
Pharmaziepraktikant:in(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteFrankfurt am Main - IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG
(Jr.) Panel Manager - Supplier Service - Pharma & Healthcare(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorFrankfurt am Main