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MYMylan Germany GmbH

Drug Safety Manager(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeOn-siteSenior

Verantwortung für lokales Case Management von Arzneimittelnebenwirkungen, inklusive Erfassung und Bewertung. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin erforderlich. Individuelle Leistungen und Karrierechancen.

Requirements

  • Studium der Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin
  • Berufserfahrung in Pharmakovigilanz, idealerweise international/reguliert
  • Sehr gute Kenntnisse europäischer/deutscher Pharmakovigilanz-Regularien
  • Sicherer Umgang mit operativen PV-Prozessen im Postmarketing (inkl. Case Management)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Erfahrung in Erstellung/Implementierung von Schulungsmaterialien von Vorteil
  • Sehr gute Anwenderkenntnisse Microsoft Office
  • Hohe Eigenmotivation, selbstständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
  • Lösungsorientierte Arbeitsweise bei komplexen Fragestellungen/Prioritäten
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Freude an Schnittstellenarbeit
  • Sicheres Auftreten, Fähigkeit PV-Themen adressatengerecht zu vermitteln
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein, Genauigkeit und Integrität

Tasks

  • Lokales Case Management verantworten
  • Erfassung von Fällen übernehmen
  • Bewertung von Fällen übernehmen
  • Fristgerechte Weiterleitung von Fällen sicherstellen
  • Zur Performance des lokalen PV-Systems beitragen
  • Zur Compliance des lokalen PV-Systems beitragen
  • Abweichungen eigenständig identifizieren
  • Abweichungen eigenständig nachverfolgen
  • Bei Audits mitwirken
  • Bei behördlichen Inspektionen mitwirken
  • Vorbereitung von Audits unterstützen
  • Durchführung von Audits unterstützen
  • Nachbereitung von Audits unterstützen
  • Vorbereitung von behördlichen Inspektionen unterstützen
  • Durchführung von behördlichen Inspektionen unterstützen
  • Nachbereitung von behördlichen Inspektionen unterstützen
  • Koordination von periodischen Sicherheitsberichten
  • Fachliche Unterstützung bei periodischen Sicherheitsberichten leisten
  • Koordination von lokalen Risk-Management-Plan-Aktivitäten
  • Fachliche Unterstützung bei lokalen Risk-Management-Plan-Aktivitäten leisten
  • Lokales Literatur-Screening überwachen
  • Relevante Sicherheitsinformationen identifizieren
  • PV-relevante Anfragen eigenverantwortlich bearbeiten
  • Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen gestalten
  • Zusammenarbeit mit externen Partnern gestalten
  • PV-Schulungen unterstützen
  • Vollständige Dokumentation sicherstellen
  • Nachvollziehbare Dokumentation sicherstellen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishNative

Tools & Technologies

  • Microsoft Office

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Individuelle Leistungen

Informal Culture

  • Inklusives Umfeld

Career Advancement

  • Karrierechancen

Family Support

  • Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben

Purpose-Driven Work

  • Eigene Ideen einbringen
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