Immatics Biotechnologies GmbH
GCP/ GCLP Auditor as Senior Manager Clinical Quality Assurance(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeSenior
Tübingen, München
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
EWewimed
Director Quality / QMB – Medizintechnik(m/w/x)
Hechingen
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Gesamtverantwortung für QMS (ISO 13485, MDR) und operative QS-Anforderungen in der Medizintechnik. Mehrjährige Erfahrung im QM/RA mit ISO 13485, MDR und Audit-Leitung erforderlich. Edenred Shoppingkarte und betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (technisch, naturwissenschaftlich, wirtschaftlich) und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (Medizintechnik)
- Zertifizierung als QMB nach ISO 13485 und sicherer Umgang mit ISO 13485, MDR und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in Durchführung und Begleitung von Audits (Lead Auditor, Benannte Stellen)
- Strategisches, strukturiertes und ergebnisorientiertes Denken; kommunikationsstarker Sparringspartner
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Tasks
- QMS (ISO 13485, MDR) gesamtverantwortlich übernehmen und weiterentwickeln
- Operative QS-Anforderungen (inkl. Vigilanz) eigenverantwortlich steuern
- Regulatory Affairs Themen (inkl. techn. Dokumentation) sicher leiten
- Regulatorische Compliance sicherstellen und verankern
- Audits steuern
- Verbesserungsmaßnahmen initiieren
- Managemententscheidungen regulatorisch fundiert begleiten
- Fachliche und disziplinarische Führung der Teams QM/QA übernehmen
Work Experience
- 5 - 7 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR
Benefits
Additional Allowances
- Zusatzleistungen
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Vermögenswirksame Leistungen
Corporate Discounts
- Edenred Shoppingkarte
Healthcare & Fitness
- EGYM Wellpass
Learning & Development
- Kostenlose Sprachkurse
Informal Culture
- Gelebter Teamgeist
Team Events
- Gemeinsame Events
- Sommerfeste
- Weihnachtsfeste
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of ewimed and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Jotec
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeNot specifiedHechingen - DKMS Donor Center gGmbH
Quality and Process Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTübingen, Köln, Dresden - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Messtechnikexperte(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedHechingen - Immatics Biotechnologies GmbH
Director Clinical Sciences(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeManagementTübingen, München
EWewimed
Director Quality / QMB – Medizintechnik(m/w/x)
Hechingen
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Gesamtverantwortung für QMS (ISO 13485, MDR) und operative QS-Anforderungen in der Medizintechnik. Mehrjährige Erfahrung im QM/RA mit ISO 13485, MDR und Audit-Leitung erforderlich. Edenred Shoppingkarte und betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (technisch, naturwissenschaftlich, wirtschaftlich) und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (Medizintechnik)
- Zertifizierung als QMB nach ISO 13485 und sicherer Umgang mit ISO 13485, MDR und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in Durchführung und Begleitung von Audits (Lead Auditor, Benannte Stellen)
- Strategisches, strukturiertes und ergebnisorientiertes Denken; kommunikationsstarker Sparringspartner
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Tasks
- QMS (ISO 13485, MDR) gesamtverantwortlich übernehmen und weiterentwickeln
- Operative QS-Anforderungen (inkl. Vigilanz) eigenverantwortlich steuern
- Regulatory Affairs Themen (inkl. techn. Dokumentation) sicher leiten
- Regulatorische Compliance sicherstellen und verankern
- Audits steuern
- Verbesserungsmaßnahmen initiieren
- Managemententscheidungen regulatorisch fundiert begleiten
- Fachliche und disziplinarische Führung der Teams QM/QA übernehmen
Work Experience
- 5 - 7 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR
Benefits
Additional Allowances
- Zusatzleistungen
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Vermögenswirksame Leistungen
Corporate Discounts
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Learning & Development
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Team Events
- Gemeinsame Events
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About the Company
ewimed
Industry
Healthcare
Description
ewimed ist ein Unternehmen, das sich auf Business & Strategy Controlling konzentriert und eng mit dem Management zusammenarbeitet, um die Zukunft der Gruppe zu gestalten.
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Quality and Process Manager(m/w/x)
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