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LU
Luye Pharma AG
8d ago

CSV Manager in der Qualitätssicherung / CSV Manager QA(m/w/x)

Miesbach
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die GxP-Compliance computergestützter Systeme und treibst die Digitalisierung von QM-Prozessen voran, während du das Team durch Schulungen und Audits fachlich begleitest.

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Requirements

  • •Studium oder Ausbildung mit naturwissenschaftlicher Ausrichtung
  • •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
  • •Berufserfahrung mit Computerised System Validation (CSV)
  • •Hohe IT-Affinität
  • •Fundierte GMP und arzneimittelrechtliche Kenntnisse
  • •Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • •Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • •Qualitätsbewusstsein und lösungsorientiertes Vorgehen
  • •Unternehmerische und crossfunktionale Denkweise
  • •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sicherer Umgang mit MS-Office, SAP, LIMS

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Das CSV-System am Standort betreuen und verantworten
  • •Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme planen, durchführen und nachhalten
  • •Projektfunktionen bei der Planung und Einführung neuer computergestützter Systeme übernehmen
  • •Interne Vorgehensweisen zum Thema CSV weiterentwickeln und optimieren
  • •Belegschaft zur GxP-Compliance für computergestützte Systeme schulen und sensibilisieren
  • •Validen Status computergestützter Systeme kontrollieren und aufrechterhalten
  • •An CSV-relevanten Lieferanten- und Dienstleister-Audits teilnehmen oder diese durchführen
  • •Bei der Digitalisierung von QM-Systemen mitwirken
  • •Eng mit der lokalen IT zusammenarbeiten
  • •Das eDMS-System administrativ betreuen, schulen und optimieren
  • •SOPs sowie Vorgabedokumente erstellen, prüfen und weiterentwickeln

Tools & Technologies

Computerised System Validation (CSV)MS-OfficeSAPLIMS

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktives Gehalt

Additional Allowances

  • •Fahrtkostenzuschuss
  • •Zuschuss zu VWL

Retirement Plans

  • •Zuschuss zur Altersvorsorge

Free or Subsidized Food

  • •Betriebseigene Kantine

Healthcare & Fitness

  • •EGYM Wellpass
  • •Betriebliches Gesundheitsmanagement

Learning & Development

  • •Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten

Company Bike

  • •Business Bike Leasing

Other Benefits

  • •Kostenfreie Nutzung von Babbel
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