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MA
Madaus GmbH
4mo ago

Compliance Specialist & Qualified Person(m/w/x)

Troisdorf
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle als Compliance Specialist bist du verantwortlich für die Chargenbewertung sowie die Einhaltung von Gesetzen und Compliance-Regelungen. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen, und unterstützt bei Audits sowie behördlichen Inspektionen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
  • •Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG oder Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde innerhalb von 6 Monaten
  • •Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze und regulatorischer Standards
  • •Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden wünschenswert
  • •Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen Labor- und Qualitätssystemen
  • •Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
  • •Hohe Eigenverantwortung, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke

Education

Master's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz wahrnehmen
  • •Chargenbewertung durchführen und beim Transfer von Produkten mitwirken
  • •Kontinuierliche Verbesserung der Produkte und Qualitätsmanagementsysteme aktiv unterstützen
  • •Selbstinspektionen planen, durchführen und nachbereiten
  • •Behördliche Inspektionen unterstützen
  • •An Audits, Compliance-Projekten und interdisziplinären Arbeitsgruppen teilnehmen
  • •Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
  • •Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs

Tools & Technologies

MS OfficeLIMSTrackwise

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Möglichkeit des mobilen Arbeitens

Bonuses & Incentives

  • •Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenem Bonus

Company Bike

  • •Bike-Leasing

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • •Gruppenunfallversicherung

Free or Subsidized Food

  • •Günstige Verpflegung in der Kantine

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenfreie Mitarbeiter-Parkplätze

Healthcare & Fitness

  • •Werksarzt
  • •Impfangebote
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