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MAMadaus GmbH

Compliance Specialist & Qualified Person(m/w/x)

Troisdorf
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Chargenbewertung von Arzneimitteln und Phytopharmaka bei internationalem Pharmahersteller. Qualifikation als Sachkundige Person nach § 15 AMG oder Erlangung innerhalb 6 Monaten erforderlich. Bike-Leasing, mobiles Arbeiten möglich.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
  • Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG oder Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde innerhalb von 6 Monaten
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze und regulatorischer Standards
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen Labor- und Qualitätssystemen
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
  • Hohe Eigenverantwortung, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke

Tasks

  • Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz wahrnehmen
  • Chargenbewertung durchführen und beim Transfer von Produkten mitwirken
  • Kontinuierliche Verbesserung der Produkte und Qualitätsmanagementsysteme aktiv unterstützen
  • Selbstinspektionen planen, durchführen und nachbereiten
  • Behördliche Inspektionen unterstützen
  • An Audits, Compliance-Projekten und interdisziplinären Arbeitsgruppen teilnehmen
  • Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • LIMS
  • Trackwise

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Möglichkeit des mobilen Arbeitens

Bonuses & Incentives

  • Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenem Bonus

Company Bike

  • Bike-Leasing

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Gruppenunfallversicherung

Free or Subsidized Food

  • Günstige Verpflegung in der Kantine

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenfreie Mitarbeiter-Parkplätze

Healthcare & Fitness

  • Werksarzt
  • Impfangebote
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