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BA
Bayer
7d ago

CMC-D Manager(m/w/x)

Darmstadt
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle steuerst du die CMC-D-Strategie für pflanzliche Gesundheitsprodukte und begleitest Projekte von der Entwicklung bis zur Marktreife, während du Junior-Kolleg:innen fachlich unterstützt.

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Requirements

  • •Studium Chemie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbar
  • •Praktische Erfahrung in technischer Pharma-Rolle
  • •Verständnis von Product Development Processes
  • •Kenntnisse der ICH-Guidelines
  • •Vertrautheit mit Quality-System-Guidelines (vorteilhaft)
  • •Vertrautheit mit USP, Ph. Eur. und Pharmacopoeias
  • •Verständnis von Regulations und Industry Standards
  • •Verständnis von cGMP und Quality Assurance
  • •Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • •Fähigkeit zur Projektpriorisierung und -steuerung
  • •Klare Kommunikation und Teamfähigkeit
  • •Detailorientierung und präzise Dokumentation
  • •Sehr gute Englischkenntnisse
  • •Erfahrung mit phyto-specific regulatory requirements (wünschenswert)

Education

Bachelor's degree
OR
Master's degree
OR
Doctoral / PhD

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Als Brand Lead für pflanzliche Consumer Health Products fungieren
  • •CMC-D-Strategien für NPD- und LCM-Projekte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen entwickeln
  • •Wissenschaftliche Briefing-Dokumente und komplexe TRDs erstellen
  • •Anfragen von Gesundheitsbehörden beantworten
  • •TRDs für Neuproduktentwicklungen genehmigen
  • •CMC-D-Assessments bei Business-Due-Diligence-Projekten durchführen
  • •CMC-D Change Impact Assessments steuern
  • •Category Continuous Improvement Initiativen leiten
  • •Junior-Kolleg:innen coachen und trainieren
  • •Relevante funktionale Prozesse managen

Tools & Technologies

ICH-GuidelinesUSPPh. Eur.PharmacopoeiascGMPModule 3

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktives Funktionseinkommen

Bonuses & Incentives

  • •Leistungsorientierter Bonus

Additional Allowances

  • •Individuelle Einmalzahlungen

Flexible Working

  • •Hybride Arbeitsmodelle
  • •Teilzeit
  • •Flexible Arbeitszeiten

Childcare

  • •Konzernkitas
  • •Unterstützung bei Kinderbetreuungssuche
  • •Ferienprogramme

Family Support

  • •Freistellung für Familienpflege

Learning & Development

  • •Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
  • •Schulungen und Trainings

Career Advancement

  • •Entwicklungsdialoge

Mentorship & Coaching

  • •Coaching und Mentoringprogramme

Healthcare & Fitness

  • •Kostenlose HealthChecks
  • •Gesundheitsseminare

Informal Culture

  • •Inklusive Arbeitsumgebung
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