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FGFGK Clinical Research GmbH

Clinical Data Manager(m/w/x)

München, Berlin
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Programmierung von CDISC-SDTM Datensätzen mit SAS® und MedDRA/WHODrug Kodierung in inhabergeführter CRO. Ausbildung als med. Dokumentar oder Studium Data Science/Informatik erforderlich. Arbeitsumfeld in inhabergeführter CRO.

Requirements

  • Ausbildung als medizinischer Dokumentar, Dokumentarassistent, Studium medizinische Dokumentation, Data Science, Informatik oder gleichwertig
  • Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Datenmanagement (Pharma/CRO)
  • Fundierte Erfahrung mit eCRF-Systemen
  • Wünschenswert fundierte SAS- und Microsoft Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Analytische, organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement
  • Freude an Kommunikation und Teamarbeit

Tasks

  • Als Hauptansprechperson für alle Datenmanagement-Aktivitäten fungieren
  • (e)CRF-Spezifikationen sowie Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne entwickeln
  • Datensätze nach CDISC-SDTM Standard mit SAS® programmieren
  • Qualitätskontrollen für eCRFs, Dokumente und SAS®-Programme durchführen
  • Datenbereinigung und Kodierung nach MedDRA sowie WHODrug verantworten
  • Statusberichte erstellen sowie Datenimporte und -migrationen begleiten
  • Interne SOPs pflegen, weiterentwickeln und implementieren

Work Experience

  • 2 - 5 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • eCRF-Systeme
  • Viedoc
  • Veeva Vault EDC
  • SAS
  • Microsoft Office

Benefits

Mentorship & Coaching

  • Einarbeitung durch erfahrene Datenmanager

Diverse Work

  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte

Informal Culture

  • Flache Hierarchien
  • Offene Türen
  • Vielfältige und generationsübergreifende Teams

Healthcare & Fitness

  • Arbeitgeberfinanzierte Krankenversicherung

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Discounts

  • Benefits-Portal
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  • Immatics Biotechnologies GmbH

    (Senior) Clinical Statistical Programmer – SAS*(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Tübingen, München
  • Helmholtz Zentrum München

    Medizinische:r Dokumentar:in mit Schwerpunkt Datenmanagement(m/w/x)

    Full-time/Part-timeTemporary contractWith HomeofficeNot specified
    Oberschleißheim
  • Drees & Sommer SE

    Leiter:in Datenmanagement(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    München, Stuttgart, Frankfurt am Main, Köln
  • Drees & Sommer SE

    Leiter:in Datenmanagement(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    München, Stuttgart, Frankfurt am Main, Köln
  • PSI CRO

    Principal Lead Data Manager(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    München
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