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ABAbbVie

Chemielaborant/Pharmakant/Chemikant/PTA/CTA/BTA für die Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)

Ludwigshafen am Rhein
Full-timeOn-siteExperienced
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GMP-konforme Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate in Reinraumklasse C, inklusive Wasserdampf-Sterilisation und H2O2-Dekontamination. Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in aseptischer Herstellung erforderlich. Arbeiten im Stehen, Reinraumaufenthalt.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Pharmakant, Chemikant, PTA, CTA, BTA oder vergleichbare naturwissenschaftliche technische Ausbildung
  • Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in aseptischer Herstellung (Reinraumklasse C/B), gute Kenntnisse im Hygienebereich und Erfahrung mit GMP-Richtlinien
  • Teamfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
  • Lernbereitschaft und Bereitschaft zur Anpassung an wechselnde Anforderungen
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
  • Bereitschaft zu Reinraumaufenthalten und 75% Steharbeit

Tasks

  • Selbstständige und GMP-konforme Herstellung von parenteralen Prüfpräparaten unter Einhaltung von GMP-Regeln, Arbeitssicherheitsbestimmungen und gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelherstellung
  • Eigenverantwortliche Entwicklung, Durchführung und Bewertung von Verfahren und Prozessen für die Herstellung parenteraler Prüfpräparate
  • Durchführung von Wasserdampf-Sterilisation
  • Durchführung von H2O2-Dekontamination
  • Aseptisches Arbeiten in Reinraumklasse C, z.B. Ansatz von Bulklösungen
  • Aseptisches Arbeiten an RABS und Isolator in Reinraumklasse A/B, z.B. Abfüllungen an automatischen und halbautomatischen Abfüllanlagen
  • Selbstständige Durchführung aller anfallenden Labortätigkeiten nach Anweisung
  • Durchführung von In-Prozesskontrollen
  • Dokumentation der Ergebnisse unter Beachtung geltender GMP-Richtlinien und betrieblicher Vorschriften
  • Selbstständige Erstellung, Bearbeitung und Überprüfung GMP-konformer Dokumente, z.B. Arbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Chargendokumentation
  • Übernahme von Sonderrollen, z.B. Projektverantwortung
  • Optimierung von Herstellprozessen
  • Übernahme von Geräte- und Systemverantwortlichkeiten
  • Betreuung von Investitionsprojekten inklusive Erstellung der entsprechenden Dokumentation
  • Eigenständige Koordination von Wartungen und Qualifizierungen
  • Gewährleistung der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes entsprechend der gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften

Work Experience

  • 2 - 3 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Other Benefits

  • Reinraum Aufenthalt
  • Intensives Onboarding
  • Betriebliche Sozialleistungen
  • Chancengleichheit
  • Inklusion
  • Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten

Ergonomic Workplace

  • Arbeiten im Stehen

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Diverse Work

  • Diverses Arbeitsumfeld

Informal Culture

  • Offene Unternehmenskultur
  • Internationale Organisation
  • Great Place to Work Auszeichnungen
  • Vielfalt
  • Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven
  • Integrative Kultur
  • Würdevoller und respektvoller Umgang

Mentorship & Coaching

  • Mentor*in

Flexible Working

  • Flexible Arbeitsmodelle

Family Support

  • Gesunde Work-Life-Balance

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme

Career Advancement

  • Vielfältige Karrieremöglichkeiten
  • Hochkarätige Entwicklungsmöglichkeiten
  • Starkes internationales Netzwerk
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