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TATakeda

Betriebsingenieur Fill & Finish(m/w/x)

Singen (Hohentwiel)
Full-timeOn-siteExperienced

Sicherstellung des technischen Betriebs und der Anlagenverfügbarkeit für sterile Abfüllanlagen und Isolatortechnik im biopharmazeutischen Umfeld. Abgeschlossenes Ingenieurstudium mit GMP- und Fill & Finish-Erfahrung erforderlich. 30 Urlaubstage und betriebliche Altersversorgung.

Requirements

  • Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik o. Ä.)
  • Erfahrung mit Neu-/Bestandsanlagen, GMP-Umfeld (Änderungsmanagement, Abweichungen, SOP-Erstellung)
  • Kenntnisse in Instandhaltung, Projektmanagement, technischen Rechtsgrundlagen, GxP, SAP/PM und MS Office
  • Kenntnisse in steriler Herstellung (Pharma, Kosmetik, Lebensmittel; Abfüllung, Isolator-Technik) und Fill & Finish Equipment
  • Strukturierte Analyse technischer Probleme und Lösungsfindung mit Produktion/Technik
  • Erfahrung in Vorbereitung/Begleitung von Behördeninspektionen, Kosten-/Qualitäts-/Terminzielen
  • Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Technischen Betrieb im Produktionsgebäude sicherstellen
  • Anlagenverfügbarkeit sicherstellen
  • Instandhaltung planen
  • Wartung planen
  • Reparaturen durchführen
  • Alle Maintenance-Aktivitäten einhalten
  • SAP/PM-Aufträge bearbeiten
  • Technischer Ansprechpartner für Produktion sein
  • Technischer Ansprechpartner für Mechanik sein
  • Technischer Ansprechpartner für externe Dienstleister sein
  • Bei Troubleshooting unterstützen
  • Bei Störungsbehebung unterstützen
  • Externe Firmen während Wartung und Reparaturen überwachen
  • Technische Leistungen koordinieren
  • Technische Leistungen steuern
  • Technische Leistungen überwachen
  • Schnittstellenmanagement mit relevanten Gewerken koordinieren
  • GMP-relevante Tätigkeiten verantworten
  • Abweichungen bearbeiten
  • CAPA bearbeiten
  • Fehleranalysen durchführen
  • Änderungsmanagement durchführen
  • Behördeninspektionen begleiten
  • Audits begleiten
  • Anlagen kontinuierlich verbessern
  • Anlagen gemäß Produktionsanforderungen erweitern
  • Modifikationen planen
  • Modifikationen projektieren
  • Modifikationen beschaffen
  • Neue Produktionsanlagen planen
  • Neue Produktionsanlagen projektieren
  • Neue Produktionsanlagen beschaffen
  • GMP-Qualifizierung durchführen
  • Technischen Anlagenstandard sicherstellen
  • Risikominimierung sicherstellen
  • Am Rufbereitschaftssystem teilnehmen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • SAP/PM
  • MS Office
  • GMP
  • GxP
  • Isolator-Technik
  • Fill & Finish Equipment

Benefits

More Vacation Days

  • 30 Urlaubstage

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung
  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

Learning & Development

  • Fort- und Weiterbildungen

Public Transport Subsidies

  • Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

Other Benefits

  • Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
  • Pflegezusatzversicherung
  • Gruppenunfallversicherung
  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Free or Subsidized Food

  • Subventionierte Kantine

Healthcare & Fitness

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Job Security

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

Workation & Sabbatical

  • Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Corporate Discounts

  • Mitarbeiterrabatte

Competitive Pay

  • Aktienprogramm

Bonuses & Incentives

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Additional Allowances

  • Zukunftsbetrag

Mental Health Support

  • Globales Wellbeing-Programm

Childcare

  • Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
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