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NONovartis Pharma AG

Associate Expert Drug Supply(m/w/x)

Basel
Full-timeOn-siteExperienced

Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in GMP-Umgebung. Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder vergleichbar erforderlich. Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.

Requirements

  • Abgeschlossene Berufsausbildung
  • Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich, Hygienebetrieb oder technische Ausbildung mit GMP-Erfahrung
  • Fließende Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • >5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (ohne Fachausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe)
  • Erfahrung im Entwicklungsbetrieb chemischer/pharmazeutischer Herstellung wünschenswert
  • Erfahrung in Herstellung von Wirkstoffen oder festen Darreichungsformen
  • Staplerführerschein wünschenswert

Tasks

  • Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien unterstützen
  • GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen durchführen
  • Herstellanlagen bedienen
  • Wartung und Qualifizierung unterstützen
  • Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten durchführen
  • Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware übernehmen
  • In-Prozess- oder Prozessablaufkontrollen durchführen
  • Daten in das MES System eingeben
  • GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten sicherstellen
  • Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter und zugehörige Beilagen erstellen und kontrollieren
  • Herstellanlagen und Räume bedienen, einrichten, reinigen und desinfizieren
  • Wartung und Kalibrierung der Herstellanlagen unterstützen
  • Bei zugewiesenen Investitionsprojekten mitarbeiten
  • Delegierten Musterzug durchführen
  • Für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen sorgen
  • Die Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen sicherstellen
  • Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung und Entwicklung übernehmen
  • Bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement Massnahmen mitarbeiten
  • Bei der Vorbereitung von internen und externen Audits mitarbeiten
  • Aktiv an der Durchführung von Audits teilnehmen
  • Zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI) beitragen
  • Bei der Erstellung und Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten mitarbeiten
  • cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC Richtlinien einhalten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanNative
  • EnglishBasic
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