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Associate Expert Drug Supply(m/w/x)
Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in GMP-Umgebung. Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder vergleichbar erforderlich. Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.
Requirements
- Abgeschlossene Berufsausbildung
- Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich, Hygienebetrieb oder technische Ausbildung mit GMP-Erfahrung
- Fließende Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- >5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (ohne Fachausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe)
- Erfahrung im Entwicklungsbetrieb chemischer/pharmazeutischer Herstellung wünschenswert
- Erfahrung in Herstellung von Wirkstoffen oder festen Darreichungsformen
- Staplerführerschein wünschenswert
Tasks
- Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien unterstützen
- GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen durchführen
- Herstellanlagen bedienen
- Wartung und Qualifizierung unterstützen
- Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten durchführen
- Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware übernehmen
- In-Prozess- oder Prozessablaufkontrollen durchführen
- Daten in das MES System eingeben
- GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten sicherstellen
- Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter und zugehörige Beilagen erstellen und kontrollieren
- Herstellanlagen und Räume bedienen, einrichten, reinigen und desinfizieren
- Wartung und Kalibrierung der Herstellanlagen unterstützen
- Bei zugewiesenen Investitionsprojekten mitarbeiten
- Delegierten Musterzug durchführen
- Für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen sorgen
- Die Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen sicherstellen
- Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung und Entwicklung übernehmen
- Bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement Massnahmen mitarbeiten
- Bei der Vorbereitung von internen und externen Audits mitarbeiten
- Aktiv an der Durchführung von Audits teilnehmen
- Zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI) beitragen
- Bei der Erstellung und Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten mitarbeiten
- cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC Richtlinien einhalten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Native
- English – Basic
Like this job?
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Not a perfect match?
- RocheFull-timeOn-siteNot specifiedBasel
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Chemikant Drug Substance Scale-up & Supply im Tagesdienst(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Produktions Expert, Sterilabfüllung Gefriertrocknungslinie(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Produktionsexpert:in(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Produktionsexperte für die Rocephin-Pulverabfüllung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedKaiseraugst
Associate Expert Drug Supply(m/w/x)
Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in GMP-Umgebung. Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder vergleichbar erforderlich. Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.
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- Abgeschlossene Berufsausbildung
- Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich, Hygienebetrieb oder technische Ausbildung mit GMP-Erfahrung
- Fließende Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- >5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (ohne Fachausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe)
- Erfahrung im Entwicklungsbetrieb chemischer/pharmazeutischer Herstellung wünschenswert
- Erfahrung in Herstellung von Wirkstoffen oder festen Darreichungsformen
- Staplerführerschein wünschenswert
Tasks
- Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien unterstützen
- GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen durchführen
- Herstellanlagen bedienen
- Wartung und Qualifizierung unterstützen
- Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten durchführen
- Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware übernehmen
- In-Prozess- oder Prozessablaufkontrollen durchführen
- Daten in das MES System eingeben
- GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten sicherstellen
- Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter und zugehörige Beilagen erstellen und kontrollieren
- Herstellanlagen und Räume bedienen, einrichten, reinigen und desinfizieren
- Wartung und Kalibrierung der Herstellanlagen unterstützen
- Bei zugewiesenen Investitionsprojekten mitarbeiten
- Delegierten Musterzug durchführen
- Für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen sorgen
- Die Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen sicherstellen
- Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung und Entwicklung übernehmen
- Bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement Massnahmen mitarbeiten
- Bei der Vorbereitung von internen und externen Audits mitarbeiten
- Aktiv an der Durchführung von Audits teilnehmen
- Zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI) beitragen
- Bei der Erstellung und Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten mitarbeiten
- cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC Richtlinien einhalten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Native
- English – Basic
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About the Company
Novartis Pharma AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein und fördert innovative Lösungen zur Verbesserung der Patientenversorgung.
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Chemikant Drug Substance Scale-up & Supply(m/w/x)
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Produktions Expert, Sterilabfüllung Gefriertrocknungslinie(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Produktionsexpert:in(m/w/x)
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Produktionsexperte für die Rocephin-Pulverabfüllung(m/w/x)
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