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ESS
Eßmann Personalberatung
22d ago

Associate Director Regulatory Affairs(m/w/x)

München
from 135,000 / year
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle übernimmst du die Gesamtverantwortung für Regulatory Affairs in Deutschland und gestaltest aktiv die nationale Strategie. Du berätst die Geschäftsführung, leitest regulatorische Prüfungen und repräsentierst das Unternehmen in relevanten Gremien.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
  • •Mindestens sieben Jahre einschlägige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld
  • •Fundierte Expertise im deutschen Arzneimittel- und Behördenumfeld
  • •Proaktive Partnerschaft und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
  • •Eigeninitiative und Leistungsstärke in einem schnellen Arbeitsumfeld
  • •Ausgeprägte Kommunikationsstärke auf Senior-Level
  • •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Master's degree
OR
Doctoral / PhD

Work Experience

7 years

Tasks

  • •Die deutsche Regulatory-Affairs-Strategie entwickeln und umsetzen
  • •Die Geschäftsführung und Stakeholder strategisch zu regulatorischen Fragestellungen beraten
  • •Die regulatorische Prüfung und Freigabe von Werbe-, medizinischen und Schulungsmaterialien leiten
  • •Sämtliche Interaktionen mit deutschen Gesundheitsbehörden koordinieren
  • •Funktionsübergreifende regulatorische Initiativen leiten
  • •Regulatorische Aspekte lokaler Produkteinführungen und nationaler Einreichungen verantworten
  • •Das Unternehmen in Fachgremien und Branchenforen repräsentieren

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Hybrides Arbeiten

Other Benefits

  • •Umfassendes Onboarding

Career Advancement

  • •Eigenverantwortung und Entwicklungsmöglichkeiten
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