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CA
Capgemini
2mo ago

Verification & Validation - MedTech(m/w/x)

Stuttgart
Full-timeWith Home OfficeSenior
AI/ML

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Entwicklung und Durchführung von Tests, um die Qualität und Robustheit von MedTech-Produkten sicherzustellen. Du arbeitest eng mit internen Teams und externen Partnern zusammen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die Gerätequalität kontinuierlich zu optimieren.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium/Master in MedTech Engineering oder vergleichbar
  • •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in relevantem Umfeld, idealerweise mit Schwerpunkt auf Verifizierung von Medizinprodukten
  • •Anwendung von Prinzipien der Designverifizierung und -prüfung
  • •Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 13485, ISO 14971)
  • •Exzellente technische Kommunikation, analytische Denkweise, organisatorische Fähigkeiten

Education

Master's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Tests und Testmethoden zur Beurteilung der Reife und Robustheit von Produktdesignelementen entwickeln und durchführen
  • •Auftragnehmer in den Testaktivitäten anleiten und Arbeitsergebnisse überprüfen
  • •Testumgebungen für Produkt- und Systemtests leiten und Testergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen planen, dokumentieren und präsentieren
  • •Mit internen Entwicklungsteams und externen Partnern zusammenarbeiten, um Anforderungen an Produktqualität und Regulatorik zu erfüllen
  • •Im LifeCycle Management durch Tests zu Designänderungen unterstützen und Marktrückmeldungen analysieren sowie Gerätequalität optimieren

Languages

German – Business Fluent

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