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Validierungsmanager - Pharma(m/w/x)
Überprüfung der Ausführungsqualität und Einhaltung von Material- und Schweißvorgaben an Gefriertrocknungsanlagen bei Hersteller für die Pharmaindustrie. Fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich. 30 Tage Jahresurlaub, JobRad.
Requirements
- Abgeschlossenes Bachelor oder Master Studium im Bereich Ingenieurwesen, Maschinenbau, Prozesstechnik, Naturwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung im gleichen oder pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP Bereich
- Ausgeprägtes Verhandlungsgeschick
- Gutes Prozessverständnis
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen
Tasks
- Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen durchführen
- Erfüllung pharmazeutischer Anforderungen sicherstellen
- Ausführungsqualität überprüfen
- Materialvorgaben einhalten
- Schweißtechnische Vorgaben beachten
- Performance Angaben kontrollieren
- Genauigkeiten der Druck- und Temperatursensoren prüfen
- GMP Vorgaben umsetzen
- Freigabedokumentation betreuen
- Projektspezifische GMP Kriterien festlegen
- Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen klären und verhandeln
- Qualifizierungsaktivitäten planen und überwachen
- CE Konformität überwachen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Purpose-Driven Work
- Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Position
Informal Culture
- Dynamisches, internationales Team
More Vacation Days
- 30 Tage Jahresurlaub
Other Benefits
- JobRad
Career Advancement
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Corporate Discounts
- Zugang zum Unternehmensinternen Portal
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge möglich
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung ohne Gesundheitsprüfung
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Requirements
- Abgeschlossenes Bachelor oder Master Studium im Bereich Ingenieurwesen, Maschinenbau, Prozesstechnik, Naturwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung im gleichen oder pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP Bereich
- Ausgeprägtes Verhandlungsgeschick
- Gutes Prozessverständnis
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Tasks
- Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen durchführen
- Erfüllung pharmazeutischer Anforderungen sicherstellen
- Ausführungsqualität überprüfen
- Materialvorgaben einhalten
- Schweißtechnische Vorgaben beachten
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- Genauigkeiten der Druck- und Temperatursensoren prüfen
- GMP Vorgaben umsetzen
- Freigabedokumentation betreuen
- Projektspezifische GMP Kriterien festlegen
- Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen klären und verhandeln
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- approx. 4 - 6 years
Education
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Benefits
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Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge möglich
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung ohne Gesundheitsprüfung
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About the Company
GEA Lyophil GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit führender Hersteller von Gefriertrocknungsanlagen für die pharmazeutische Industrie.
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Quality Management Expert(m/w/x)
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Teamleiter Montage im Anlagenbau(m/w/x)
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