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Validation Consultant(m/w/x)
Validierungsmaßnahmen für Computersysteme bei Pharmakunden, inkl. Risikoanalysen und Teststrategien. Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung erforderlich. Keine festen Arbeitszeiten, standortunabhängiges Arbeiten.
Requirements
- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Arbeitserfahrung
- Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Software-Lösungen und Testmethoden
- Idealerweise Kenntnisse pharmazeutischer Anforderungen (FDA, EU, ICH), GAMP 5 und Produktionsprozesse
- Kenntnisse traditioneller und agiler Validierungsmethoden
- Eigenverantwortung, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Kommunikationsstärke
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Schnelle Auffassungsgabe, Kreativität und Problemlösungskompetenz
- Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen Kunden
- Internationale Reisebereitschaft
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Pharmazeutische Kund:innen bei der Gestaltung von Validierungsmaßnahmen beraten
- Validierungsmaßnahmen im regulierten Umfeld unterstützen
- Qualitätssicherungsmaßnahmen von der Planung bis zur Abnahme verantworten
- Projektspezifische Validierungsdokumentation gemäß regulatorischen Anforderungen erstellen
- Risikoanalysen und Teststrategien entwickeln
- Testaktivitäten in Kundenprojekten durchführen und koordinieren
- Support bei der Umsetzung von Testaktivitäten leisten
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GAMP 5
Benefits
Flexible Working
- Keine festen Arbeitszeiten
- Standortunabhängiges Arbeiten
Job Security
- Unbefristete Arbeitsverträge
Competitive Pay
- Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
Informal Culture
- Dynamisches internationales Team
- Offene, transparente Dialoge
- Flache Hierarchie
Mentorship & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
- Jährliche Gespräche
Other Benefits
- Job-Rad
Healthcare & Fitness
- Fitness-Studio
Childcare
- Kita
Free or Subsidized Food
- Kantine
Not a perfect match?
- CAPGEMINI SERVICE SASFull-time/Part-timeWith HomeofficeJuniorBerlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt am Main, Stuttgart, Dortmund, Hannover, Nürnberg, Karlsruhe
- Körber Pharma Consulting GmbH
Pharma IT Consultant(m/w/x)
Full-timeRemoteExperiencedKarlsruhe - Körber Pharma Consulting GmbH
Pharma IT Support Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorKarlsruhe - Consileon-Gruppe
Consultant Healthcare(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorKarlsruhe - medavis GmbH
Junior Quality Assurance Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorKarlsruhe
Validation Consultant(m/w/x)
Validierungsmaßnahmen für Computersysteme bei Pharmakunden, inkl. Risikoanalysen und Teststrategien. Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung erforderlich. Keine festen Arbeitszeiten, standortunabhängiges Arbeiten.
Requirements
- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Arbeitserfahrung
- Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Software-Lösungen und Testmethoden
- Idealerweise Kenntnisse pharmazeutischer Anforderungen (FDA, EU, ICH), GAMP 5 und Produktionsprozesse
- Kenntnisse traditioneller und agiler Validierungsmethoden
- Eigenverantwortung, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Kommunikationsstärke
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Schnelle Auffassungsgabe, Kreativität und Problemlösungskompetenz
- Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen Kunden
- Internationale Reisebereitschaft
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Pharmazeutische Kund:innen bei der Gestaltung von Validierungsmaßnahmen beraten
- Validierungsmaßnahmen im regulierten Umfeld unterstützen
- Qualitätssicherungsmaßnahmen von der Planung bis zur Abnahme verantworten
- Projektspezifische Validierungsdokumentation gemäß regulatorischen Anforderungen erstellen
- Risikoanalysen und Teststrategien entwickeln
- Testaktivitäten in Kundenprojekten durchführen und koordinieren
- Support bei der Umsetzung von Testaktivitäten leisten
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GAMP 5
Benefits
Flexible Working
- Keine festen Arbeitszeiten
- Standortunabhängiges Arbeiten
Job Security
- Unbefristete Arbeitsverträge
Competitive Pay
- Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
Informal Culture
- Dynamisches internationales Team
- Offene, transparente Dialoge
- Flache Hierarchie
Mentorship & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
- Jährliche Gespräche
Other Benefits
- Job-Rad
Healthcare & Fitness
- Fitness-Studio
Childcare
- Kita
Free or Subsidized Food
- Kantine
About the Company
Körber Pharma Consulting GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein internationaler Technologiekonzern, der Produkte, Lösungen und Services in den Bereichen Pharma, Supply Chain und Technologies anbietet.
Not a perfect match?
- CAPGEMINI SERVICE SAS
Junior IT Validation lead(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeJuniorBerlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt am Main, Stuttgart, Dortmund, Hannover, Nürnberg, Karlsruhe - Körber Pharma Consulting GmbH
Pharma IT Consultant(m/w/x)
Full-timeRemoteExperiencedKarlsruhe - Körber Pharma Consulting GmbH
Pharma IT Support Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorKarlsruhe - Consileon-Gruppe
Consultant Healthcare(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorKarlsruhe - medavis GmbH
Junior Quality Assurance Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorKarlsruhe