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Körber Pharma Consulting GmbH

Validation Consultant(m/w/x)

Karlsruhe
Full-timeRemoteJunior

Validierungsmaßnahmen für Computersysteme bei Pharmakunden, inkl. Risikoanalysen und Teststrategien. Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung erforderlich. Keine festen Arbeitszeiten, standortunabhängiges Arbeiten.

Requirements

  • Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Arbeitserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung
  • Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Software-Lösungen und Testmethoden
  • Idealerweise Kenntnisse pharmazeutischer Anforderungen (FDA, EU, ICH), GAMP 5 und Produktionsprozesse
  • Kenntnisse traditioneller und agiler Validierungsmethoden
  • Eigenverantwortung, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Kommunikationsstärke
  • Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Schnelle Auffassungsgabe, Kreativität und Problemlösungskompetenz
  • Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen Kunden
  • Internationale Reisebereitschaft
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Pharmazeutische Kund:innen bei der Gestaltung von Validierungsmaßnahmen beraten
  • Validierungsmaßnahmen im regulierten Umfeld unterstützen
  • Qualitätssicherungsmaßnahmen von der Planung bis zur Abnahme verantworten
  • Projektspezifische Validierungsdokumentation gemäß regulatorischen Anforderungen erstellen
  • Risikoanalysen und Teststrategien entwickeln
  • Testaktivitäten in Kundenprojekten durchführen und koordinieren
  • Support bei der Umsetzung von Testaktivitäten leisten

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • GAMP 5

Benefits

Flexible Working

  • Keine festen Arbeitszeiten
  • Standortunabhängiges Arbeiten

Job Security

  • Unbefristete Arbeitsverträge

Competitive Pay

  • Attraktive und leistungsgerechte Vergütung

Informal Culture

  • Dynamisches internationales Team
  • Offene, transparente Dialoge
  • Flache Hierarchie

Mentorship & Coaching

  • Gegenseitige Unterstützung
  • Jährliche Gespräche

Other Benefits

  • Job-Rad

Healthcare & Fitness

  • Fitness-Studio

Childcare

  • Kita

Free or Subsidized Food

  • Kantine
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  • CAPGEMINI SERVICE SAS

    Junior IT Validation lead(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWith HomeofficeJunior
    Berlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt am Main, Stuttgart, Dortmund, Hannover, Nürnberg, Karlsruhe
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