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TE
TETEC AG
6d ago

Technischer Assistent Qualitätskontrolle – Mikrobiologie(m/w/x)

Reutlingen
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität innovativer Zelltherapien, indem du mikrobiologische Prüfungen sowie das Hygienemonitoring im Reinraum verantwortest und GMP-konforme Prozesse begleitest.

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Requirements

  • •Interesse an Hygiene und Mikrobiologie
  • •Studium oder Ausbildung in Biotechnologie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar
  • •Erfahrung im GMP- oder ISO-Umfeld von Vorteil
  • •Kenntnisse relevanter Normen (z.B. EU-GMP-Leitfaden, Annex 1) von Vorteil
  • •Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen (S2) von Vorteil
  • •Fundiertes Wissen in Mikrobiologie und Infektionslehre
  • •Kenntnisse in Risikobewertung, Reinigungs- und Desinfektionstechniken
  • •Praxiserfahrung in Schulung und Audit-Begleitung
  • •Praxiserfahrung in Hygienemonitoring und Dokumentenmanagement
  • •Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke
  • •Verantwortungsbewusstsein und strukturierte, kundenorientierte Arbeitsweise
  • •Teamfähigkeit
  • •Belastungs- und Leistungsfähigkeit
  • •Flexibilität und Bereitschaft zu Wochenend- und Feiertagsdienst
  • •Sichere Deutschkenntnisse

Education

Currently in higher education
OR
Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Mikrobiologische Prüfungen für NOVOCART- und CDMO-Projekte durchführen
  • •Analysen mittels Bact/ALERT und Endotoxinbestimmungen vornehmen
  • •Wachstumsförderungsversuche von Nährmedien umsetzen
  • •Hygienemonitoring gemäß GMP-Richtlinien durchführen und dokumentieren
  • •Proben im Reinraum nehmen sowie Proben aus Mikrobiologie und Produktion auswerten
  • •Dokumente in der Qualitätskontrolle täglich GMP-konform erstellen und prüfen
  • •Geräte requalifizieren und eine Hauskeimbank einrichten
  • •Bei der Etablierung und Validierung neuer mikrobiologischer Methoden mitwirken
  • •Hygienestatus unter Reinraumbedingungen überwachen und sicherstellen
  • •Hygienepläne, SOPs und Hygienekonzepte erstellen und aktualisieren
  • •Hygieneschulungen und Unterweisungen gemäß Infektionsschutzgesetz durchführen

Tools & Technologies

EU-GMP-LeitfadenAnnex 1ISOS2

Languages

German – Business Fluent

Benefits

Diverse Work

  • •Abwechslungsreiche Aufgaben

Informal Culture

  • •Flache Hierarchien

Startup Environment

  • •Kurze Entscheidungswege
  • •Innovative Technologien

Flexible Working

  • •Gleitzeitregelung

Other Benefits

  • •Attraktive Schichtmodelle

Modern Office

  • •Moderne Arbeitsumgebung

Modern Equipment

  • •High-Tech-Labore

Learning & Development

  • •Weiterbildung und persönliche Entwicklung

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Discounts

  • •Corporate Benefits
  • •Exklusive Rabatte

Company Bike

  • •Fahrradleasing-Angebot

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenlose Parkplätze
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