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MS
MSD AH Danube Biotech GmbH
8d ago

Technician Operations(m/w/x)

Krems an der Donau
from 47,532.24 / year
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle stellst du bakterielle Antigene unter cGMP-Bedingungen her und begleitest den Aufbau des Produktionsbereichs. Du sicherst die Qualität durch präzises Monitoring und technische Wartungen.

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Requirements

  • •Fachausbildung in Chemie, Pharma oder Bioprozesstechnik oder einschlägige Berufserfahrung
  • •Erfahrung mit Arbeiten in Reinraumbereichen
  • •Hohes Prozessverständnis und Grundkenntnisse der Mikrobiologie oder pharmazeutischer Verfahrenstechniken
  • •Fundierte GMP-Kenntnisse und Qualitätsdenken
  • •MS-Office Kenntnisse
  • •Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Bereitschaft zur Schichtarbeit
  • •Cleanroom Gowning
  • •Compliance Assurance
  • •Computer Literacy
  • •Drug Development
  • •Equipment Set Up
  • •Fabrication Processes
  • •GMP Environments
  • •GMP Operations
  • •Good Manufacturing Practices (GMP)
  • •Immunochemistry
  • •In-Process Control (IPC)
  • •Mechanical Equipment Maintenance
  • •Medication Preparation
  • •Microbiology
  • •Operations Management
  • •Pharmaceutical Microbiology
  • •Pharmacodynamics
  • •Pharmacogenomics
  • •Problem Resolution
  • •Production Scheduling
  • •Recordkeeping
  • •Umgang mit Chemikalien in der Produktion

Education

Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Beim Aufbau des Produktionsbereiches für bakterielle Antigene mitwirken
  • •Geräte und Equipment vorbereiten, reinigen und sterilisieren
  • •Materialtransfers durchführen und im Warenwirtschaftssystem buchen
  • •Bakterielle Antigene herstellen sowie Kultivierungen durchführen
  • •Down-Stream-Processing und In-Prozess-Kontrollen umsetzen
  • •Fertigungsprozesse überwachen und lückenlos dokumentieren
  • •Reinraumbedingungen überwachen und Monitoring-Proben entnehmen
  • •Proben von Reinstmedien-Systemen ziehen
  • •Störungen an technischen Anlagen managen
  • •Vorbeugende Wartungen, Inspektionen und kleine Reparaturen ausführen
  • •Arbeitsvorschriften und SOPs erstellen oder aktualisieren
  • •Schichtarbeit und Bereitschaftsdienste leisten
  • •cGMP-Standards sowie EHS-Vorgaben strikt einhalten

Tools & Technologies

MS-Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Startup Environment

  • •Mitarbeit am Aufbau eines modernen Produktionsbetriebes

Diverse Work

  • •Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld
  • •Abwechslungsreiche Tätigkeit

Informal Culture

  • •International agierendes Unternehmen
  • •Professionelles, ambitioniertes und hoch motiviertes Team
  • •Wertschätzende positive Arbeitsumgebung

Learning & Development

  • •Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Generous Parental Leave

  • •12 Wochen bezahlte Elternzeit
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