Rentschler Biopharma SE
Teamleiter Manufacturing Compliance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Laupheim
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ADADK für Gesundheit und Soziales
Teamleitung Medizintechnik - KIS & Medizintechnik(m/w/x)
Ehingen (Donau)
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Verantwortung für den gesetzeskonformen Betrieb von Medizinprodukten in einem großen Gesundheitsversorger. Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Umfeld erforderlich. Gleitzeit und mobiles Arbeiten möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium Medizintechnik, Elektrotechnik, Biomedical Engineering oder staatlich geprüfter Techniker Medizintechnik mit Führungserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Umfeld, idealerweise in leitender Funktion
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Rahmenbedingungen (MDR, MPBetreibV, DIN EN 62353, StrlSchG, StrlSchV)
- Fundiertes Verständnis klinischer Medizintechnik und angrenzender IT-Systeme
- Erfahrung im Projekt- und Lifecycle-Management
- Strukturierte Arbeitsweise, belastbare Dokumentations- und Reportingkompetenz
- Grundverständnis für IT-Security, Netzwerke und vernetzte Medizinprodukte (OT)
- Ausgeprägte Führungs- und Entscheidungskompetenz
- Strategisches Denken und operative Umsetzungsstärke
- Hohe Verantwortungs-, Qualitäts- und Sicherheitsorientierung
- Souveräne Kommunikation auf Fach- und Managementebene
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Rahmenbedingungen (MDR, MPBetreibV, DIN EN 62353, StrlSchG, StrlSchV)
- Fundiertes Verständnis klinischer Medizintechnik und angrenzender IT-Systeme
- Erfahrung im Projekt- und Lifecycle-Management
- Strukturierte Arbeitsweise, belastbare Dokumentations- und Reportingkompetenz
- Grundverständnis für IT-Security, Netzwerke und vernetzte Medizinprodukte (OT)
- Ausgeprägte Führungs- und Entscheidungskompetenz
- Strategisches Denken und operative Umsetzungsstärke
- Hohe Verantwortungs-, Qualitäts- und Sicherheitsorientierung
- Souveräne Kommunikation auf Fach- und Managementebene
Tasks
- Die Medizintechnik gesamtverantwortlich leiten
- Zuverlässigen Gerätebetrieb gewährleisten
- Sicheren Gerätebetrieb gewährleisten
- Zukunftsfähigen Gerätebetrieb ermöglichen
- Medizintechnik-Team fachlich führen
- Klare Strukturen und Prozesse aufbauen
- Vertretungsregelungen aufbauen
- Kapazitäts-, Einsatz- und Qualifikationsplanung durchführen
- Externe Servicepartner und Hersteller steuern
- Gesetzeskonformen Medizinprodukte-Betrieb verantworten
- Betreiberpflichten nach MPG/MDR sicherstellen
- Betreiberpflichten nach MPBetreibV sicherstellen
- Betreiberpflichten nach DIN-Normen sicherstellen
- STK, MTK und DGUV V3 umsetzen
- Einweisungen organisieren
- Dokumentation pflegen
- Audits, Begehungen und Prüfungen vorbereiten
- Audits, Begehungen und Prüfungen begleiten
- Medizintechnik-Strategie entwickeln und umsetzen
- Einklang mit IT- und Unternehmensstrategie sicherstellen
- Geräte- und Systemlandschaft standardisieren
- Geräte- und Systemlandschaft konsolidieren
- Geräte- und Systemlandschaft modernisieren
- Ersatzinvestitionen planen
- Technologiezyklen planen
- Innovationspfade planen
- Wirtschaftlichkeitsbetrachtungen durchführen
- TCO-Analysen erstellen
- Make-or-Buy-Entscheidungen treffen
- Serviceverträge prüfen
- Medizintechnische Großprojekte leiten
- An medizintechnischen Großprojekten mitarbeiten
- Neubau-, Umbau- und Modernisierungsprojekte begleiten
- Enge Verzahnung mit IT sicherstellen
- Netzwerke und Schnittstellen managen
- Cyber- und OT-Security berücksichtigen
- Digitale Medizintechnik bewerten und einführen
- Vernetzte Systeme bewerten und einführen
- An Digitalisierungs-Initiativen mitwirken
- An Smart-Hospital-Initiativen mitwirken
- Mit Geschäftsführung und ärztlichem Dienst kommunizieren
- Mit Pflege und IT kommunizieren
- Mit Einkauf und Bau kommunizieren
- Management zu Risiken beraten
- Management zu Investitionen beraten
- Management zu regulatorischen Anforderungen beraten
- Bei kritischen Störungen eskalieren und entscheiden
- Bei Sicherheitsrisiken eskalieren und entscheiden
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- MPBetreibV
- DIN EN 62353
- StrlSchG
- StrlSchV
- OT
Benefits
Job Security
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Sicherer Arbeitsplatz im Gesundheitswesen
Flexible Working
- Gleitzeit
- Anteilig mobiles Arbeiten
Purpose-Driven Work
- Sinnstiftende Tätigkeit
- Hoher Gestaltungsspielraum
More Vacation Days
- 30 Tage Jahresurlaub
Mentorship & Coaching
- Durchdachtes Einarbeitungskonzept
Learning & Development
- Kostenfreies Fortbildungsangebot
Informal Culture
- Starkes Miteinander im Team
Team Events
- Jährliche Veranstaltungen
Company Bike
- Jobrad
Healthcare & Fitness
- EGYM Wellpass
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Not a perfect match?
- ADK für Gesundheit und Soziales
Pflegedienstleitung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorEhingen (Donau)from 82,000 / year - ADK für Gesundheit und Soziales
Applikationsmanager / Application Manager - KIS & Fachapplikationen(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedEhingen (Donau) - Rentschler Biopharma SE
Teamleiter Technical Operations(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorLaupheim - Rentschler Biopharma SE
Ingenieur für technische Versorgungssysteme(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeNot specifiedLaupheim
ADADK für Gesundheit und Soziales
Teamleitung Medizintechnik - KIS & Medizintechnik(m/w/x)
Ehingen (Donau)
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Verantwortung für den gesetzeskonformen Betrieb von Medizinprodukten in einem großen Gesundheitsversorger. Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Umfeld erforderlich. Gleitzeit und mobiles Arbeiten möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium Medizintechnik, Elektrotechnik, Biomedical Engineering oder staatlich geprüfter Techniker Medizintechnik mit Führungserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Umfeld, idealerweise in leitender Funktion
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Rahmenbedingungen (MDR, MPBetreibV, DIN EN 62353, StrlSchG, StrlSchV)
- Fundiertes Verständnis klinischer Medizintechnik und angrenzender IT-Systeme
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- Ausgeprägte Führungs- und Entscheidungskompetenz
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- Souveräne Kommunikation auf Fach- und Managementebene
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- Fundiertes Verständnis klinischer Medizintechnik und angrenzender IT-Systeme
- Erfahrung im Projekt- und Lifecycle-Management
- Strukturierte Arbeitsweise, belastbare Dokumentations- und Reportingkompetenz
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- Ausgeprägte Führungs- und Entscheidungskompetenz
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- Hohe Verantwortungs-, Qualitäts- und Sicherheitsorientierung
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Tasks
- Die Medizintechnik gesamtverantwortlich leiten
- Zuverlässigen Gerätebetrieb gewährleisten
- Sicheren Gerätebetrieb gewährleisten
- Zukunftsfähigen Gerätebetrieb ermöglichen
- Medizintechnik-Team fachlich führen
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- Vertretungsregelungen aufbauen
- Kapazitäts-, Einsatz- und Qualifikationsplanung durchführen
- Externe Servicepartner und Hersteller steuern
- Gesetzeskonformen Medizinprodukte-Betrieb verantworten
- Betreiberpflichten nach MPG/MDR sicherstellen
- Betreiberpflichten nach MPBetreibV sicherstellen
- Betreiberpflichten nach DIN-Normen sicherstellen
- STK, MTK und DGUV V3 umsetzen
- Einweisungen organisieren
- Dokumentation pflegen
- Audits, Begehungen und Prüfungen vorbereiten
- Audits, Begehungen und Prüfungen begleiten
- Medizintechnik-Strategie entwickeln und umsetzen
- Einklang mit IT- und Unternehmensstrategie sicherstellen
- Geräte- und Systemlandschaft standardisieren
- Geräte- und Systemlandschaft konsolidieren
- Geräte- und Systemlandschaft modernisieren
- Ersatzinvestitionen planen
- Technologiezyklen planen
- Innovationspfade planen
- Wirtschaftlichkeitsbetrachtungen durchführen
- TCO-Analysen erstellen
- Make-or-Buy-Entscheidungen treffen
- Serviceverträge prüfen
- Medizintechnische Großprojekte leiten
- An medizintechnischen Großprojekten mitarbeiten
- Neubau-, Umbau- und Modernisierungsprojekte begleiten
- Enge Verzahnung mit IT sicherstellen
- Netzwerke und Schnittstellen managen
- Cyber- und OT-Security berücksichtigen
- Digitale Medizintechnik bewerten und einführen
- Vernetzte Systeme bewerten und einführen
- An Digitalisierungs-Initiativen mitwirken
- An Smart-Hospital-Initiativen mitwirken
- Mit Geschäftsführung und ärztlichem Dienst kommunizieren
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- Management zu Risiken beraten
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- Management zu regulatorischen Anforderungen beraten
- Bei kritischen Störungen eskalieren und entscheiden
- Bei Sicherheitsrisiken eskalieren und entscheiden
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- MPBetreibV
- DIN EN 62353
- StrlSchG
- StrlSchV
- OT
Benefits
Job Security
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Sicherer Arbeitsplatz im Gesundheitswesen
Flexible Working
- Gleitzeit
- Anteilig mobiles Arbeiten
Purpose-Driven Work
- Sinnstiftende Tätigkeit
- Hoher Gestaltungsspielraum
More Vacation Days
- 30 Tage Jahresurlaub
Mentorship & Coaching
- Durchdachtes Einarbeitungskonzept
Learning & Development
- Kostenfreies Fortbildungsangebot
Informal Culture
- Starkes Miteinander im Team
Team Events
- Jährliche Veranstaltungen
Company Bike
- Jobrad
Healthcare & Fitness
- EGYM Wellpass
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About the Company
ADK für Gesundheit und Soziales
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist einer der größten Gesundheitsversorger im Alb-Donau-Kreis und bietet Medizin, Pflege, Therapie und Reha an.
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Teamleiter Manufacturing Compliance(m/w/x)
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Full-timeWith HomeofficeSeniorEhingen (Donau)from 82,000 / year - ADK für Gesundheit und Soziales
Applikationsmanager / Application Manager - KIS & Fachapplikationen(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedEhingen (Donau) - Rentschler Biopharma SE
Teamleiter Technical Operations(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorLaupheim - Rentschler Biopharma SE
Ingenieur für technische Versorgungssysteme(m/w/x)
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