Skip to content
New Job?Nejo!

Your personal AI career agent

SISiemens Healthineers

Teamlead Regulatory Affairs - Global Market Access Software as a Medical Device(m/w/x)

Forchheim
Full-time, Part-timeWith Home OfficeSenior

Führung eines internationalen Teams für Software als Medizinprodukt, Ableitung globaler Market-Access-Strategien. Langjährige Erfahrung im Gesundheitswesen mit regulatorischen Rahmenwerken (MDR, ISO 13485) erforderlich. Mobiles Arbeiten aus dem Ausland möglich, flexibles und dynamisches Umfeld.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (Rechtswissenschaften, Medizin, Ingenieurwesen oder naturwissenschaftliche Fachrichtung)
  • Langjährige Berufserfahrung im Gesundheitswesen oder verwandten Umfeld
  • Vertrautheit mit regulatorischen Rahmenwerken (MDR, ISO 13485, QSR)
  • Sehr fundiertes Wissen über internationale Zulassungsprozesse und Market-Access-Strategien
  • Erfahrung in fachlicher Führung (Leitung von Projektteams, Koordination von Arbeitspaketen)
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Klare, überzeugende und zielgruppenorientierte Kommunikation (intern/extern)
  • Führungs- und Motivationsfähigkeit, Schaffung eines professionellen, kollaborativen Arbeitsumfelds
  • Strukturierte, strategische und lösungsorientierte Arbeitsweise, Überblick bei komplexen Aufgaben
  • Eigenverantwortliches und proaktives Handeln, Vorantreiben von Themen, kontinuierliche Weiterentwicklung
  • Belastbarkeit, Entscheidungsstärke, Fokus und Zuverlässigkeit unter Zeitdruck

Tasks

  • Internationales Regulatory-Affairs-Team führen
  • Weiterentwicklung des Teams gestalten
  • Analyse länderspezifischer Regularien koordinieren
  • Passende Market-Access-Strategien ableiten
  • Globale Compliance gewährleisten
  • Mit Ländervertretungen zusammenarbeiten
  • Mit Corporate Regulatory Affairs zusammenarbeiten
  • Mit Funktionen innerhalb der Business Line Digital & Automation zusammenarbeiten
  • Regulatorische Projekte steuern
  • Einführung neuer Anforderungen wie MDR steuern
  • Strategische Anpassungen vorantreiben
  • Schnellere Markteinführungen sicherstellen
  • Kontinuierlichen und fristgerechten Marktzugang sicherstellen
  • Reibungslosen Vertriebsstart unterstützen
  • Zulassung neuer Produkte verantworten
  • Risiken für bestehende Zulassungen bewerten
  • Risiken klar und zielgerichtet kommunizieren
  • Umfassende Status- und Entscheidungsinformationen aufbereiten

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MDR
  • ISO 13485
  • QSR

Benefits

Flexible Working

  • Mobiles Arbeiten/ Arbeiten vor Ort

Workation & Sabbatical

  • Mobiles Arbeiten aus dem Ausland möglich

Startup Environment

  • Flexibles und dynamisches Umfeld

Career Advancement

  • Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen

Mentorship & Coaching

  • Persönliche und berufliche Weiterentwicklung

Informal Culture

  • Great Place to Work® Zertifikat
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Siemens Healthineers and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.

  • Siemens Healthineers

    Head of Marketing - Business Line Digital & Automation(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Forchheim
  • ALTEN

    Software Projektleiter Medizintechnik(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Forchheim
  • Siemens Healthineers

    Senior Expert Corporate Access Control(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Erlangen
  • Siemens Healthineers

    Cybersecurity Experte für Digital Cloud Solutions(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWith HomeofficeSenior
    Erlangen
  • Corscience GmbH & Co. KG

    Senior Qualitätsmanager Medizintechnik – Schwerpunkt Consulting(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Erlangen
View all 100+ similar jobs

Nejo is an AI – results may be incomplete or contain mistakes