Becton, Dickinson and Company
Quality Engineer – Medical Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
from CHF 145,775 / year
Vilters-Wangs
New Job?Nejo!
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HAHamilton Bonaduz AG
Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs(m/w/x)
Ems
Full-timeOn-siteManagement
Nejo AI Summary
Leitung von Produktzulassungen und CAPA-Prozessen für Beatmungsgeräte und Prozessmesstechnik in einem 3-Personen-Team. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich. Übernahme der Verantwortung für den gesamten Produktlebenszyklus in der Medizintechnik.
Requirements
- Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
- GxP Erfahrungen von Vorteil
- Empathische Führungspersönlichkeit mit Umsetzungsmentalität
- Fähigkeit zur fundierten Entscheidungsfindung unter Risikoberücksichtigung
- Strukturierte und methodische Arbeitsweise sowie Dokumentationsfähigkeit
- Verständnis für Kunden- und Behördenbedürfnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. B2)
- Deutschkenntnisse
- Gewandter Umgang mit MS-Office
Tasks
- Team Qualitätssicherung und Regulatory Affairs mit drei Mitarbeiter:innen leiten
- Produktzulassungen und Normkonformität über den gesamten Produktlebenszyklus verantworten
- Regulatorische Anforderungen kontinuierlich überwachen
- Abweichungsmanagement für fehlerhafte Produkte prozessual verantworten
- CAPA-Prozess übergeordnet steuern
- Ursachenanalysen, Lösungsfindungen und Wirksamkeitsprüfungen unterstützen
- Produktbasiertes Risikomanagement gesamthaft verantworten
- Risikobewertungen bei Abweichungen sowie Produkt- und Prozessänderungen durchführen
- Produktänderungen als Entscheidungsstelle fachlich bewerten
- CAPA-Fälle leiten und das Prozessmanagement unterstützen
- Qualitätsmanagementsystem aufrechterhalten
- Qualitätsmanagementdokumente erstellen, pflegen, lenken und freigeben
- Audits aller Art fachverantwortlich begleiten und durchführen
- In Entscheidungsgremien zu Change Management und CAPA mitwirken
- In Business-Unit-Gremien und im Qualitätsaustausch aktiv teilnehmen
- Schulungen zu Qualität und Regulatory Affairs für alle Fachbereiche durchführen
Work Experience
3 years
Education
Vocational certification
Languages
German – Business FluentEnglish – Business Fluent
Tools & Technologies
GxPMS-OfficeWordExcelPowerpoint
Benefits
Diverse Work
- •Motivierendes Arbeitsumfeld
Team Events
- •Verschiedene Freizeitangebote
Modern Office
- •Zeitgemässe Arbeitsbedingungen
Informal Culture
- •Du-Kultur
- •Offene Kommunikation
- •Angenehmes Miteinander
Startup Environment
- •Raum für innovative Ideen
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Not a perfect match?
- Hamilton Bonaduz AG
Project Leader(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBonaduz - Hamilton Bonaduz AG
Assembly Operator(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBonaduz - Hamilton
Produktionsmitarbeiter(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedEms - Kantonsspital Graubünden
Teamleiter OP-Lagerung(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementChur
HAHamilton Bonaduz AG
Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs(m/w/x)
Ems
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Requirements
- Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
- GxP Erfahrungen von Vorteil
- Empathische Führungspersönlichkeit mit Umsetzungsmentalität
- Fähigkeit zur fundierten Entscheidungsfindung unter Risikoberücksichtigung
- Strukturierte und methodische Arbeitsweise sowie Dokumentationsfähigkeit
- Verständnis für Kunden- und Behördenbedürfnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. B2)
- Deutschkenntnisse
- Gewandter Umgang mit MS-Office
Tasks
- Team Qualitätssicherung und Regulatory Affairs mit drei Mitarbeiter:innen leiten
- Produktzulassungen und Normkonformität über den gesamten Produktlebenszyklus verantworten
- Regulatorische Anforderungen kontinuierlich überwachen
- Abweichungsmanagement für fehlerhafte Produkte prozessual verantworten
- CAPA-Prozess übergeordnet steuern
- Ursachenanalysen, Lösungsfindungen und Wirksamkeitsprüfungen unterstützen
- Produktbasiertes Risikomanagement gesamthaft verantworten
- Risikobewertungen bei Abweichungen sowie Produkt- und Prozessänderungen durchführen
- Produktänderungen als Entscheidungsstelle fachlich bewerten
- CAPA-Fälle leiten und das Prozessmanagement unterstützen
- Qualitätsmanagementsystem aufrechterhalten
- Qualitätsmanagementdokumente erstellen, pflegen, lenken und freigeben
- Audits aller Art fachverantwortlich begleiten und durchführen
- In Entscheidungsgremien zu Change Management und CAPA mitwirken
- In Business-Unit-Gremien und im Qualitätsaustausch aktiv teilnehmen
- Schulungen zu Qualität und Regulatory Affairs für alle Fachbereiche durchführen
Work Experience
3 years
Education
Vocational certification
Languages
German – Business FluentEnglish – Business Fluent
Tools & Technologies
GxPMS-OfficeWordExcelPowerpoint
Benefits
Diverse Work
- •Motivierendes Arbeitsumfeld
Team Events
- •Verschiedene Freizeitangebote
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Startup Environment
- •Raum für innovative Ideen
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About the Company
Hamilton Bonaduz AG
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen liefert seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche und ist ein innovativer Vorreiter in der Automatisierung von Liquid Handling Prozessen.
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Produktionsmitarbeiter(m/w/x)
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