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Support Qualified Person (QP)(m/w/x)
Unterstützung der QP bei der Arzneimittelfreigabe für mittelständische CHC-Unternehmen, inklusive Chargenmusterkontrolle und Dokumentationserstellung. Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA oder CTA mit erster Erfahrung in Arzneimittelherstellung erforderlich. Kostenlose Getränke und Obst, Unterstützung bei betrieblicher Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA, CTA oder ähnlich
- Erste Erfahrung in Arzneimittelherstellung, -prüfung oder -freigabe
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Hohe Motivation, Gestaltungswille, Zielorientierung
- Selbstständige, eigenverantwortliche, gewissenhafte, systematische Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisationsvermögen
- Prozess- und lösungsorientiertes Denken/Handeln
- Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Tasks
- QP/Sachkundige Personen bei der Arzneimittelfreigabe unterstützen
- Festgelegte Prozesse selbstständig organisieren und prüfen
- Muster von Arzneimittelchargen kontrollieren
- Zugehörige Unterlagen prüfen
- Fotodokumentationen erstellen
- Mit Lohnherstellern, Dienstleistern und Kunden korrespondieren
- Entsprechende Dokumente und Muster digitalisieren/archivieren
- Bei Abweichungen und CAPAs zuarbeiten
- Einlagerung für Stabilitätsprüfungen überwachen
- Ergebnisse von Stabilitätsprüfungen prüfen
- Umfangreiche Excel-Übersichten erstellen und pflegen
- Allgemeine Bürotätigkeiten ausführen
- Gesamten Freigabeprozess eigenständig organisieren
- Bei der Erstellung der PQRs unterstützen
- Qualitätsrelevante Dokumente (QM-System) erstellen und pflegen
- An Produkttransfers mitarbeiten
- An Audits und Selbstinspektionen mitwirken
Work Experience
- 1 - 2 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Snacks & Drinks
- Kostenlose Getränke und Obst
Retirement Plans
- Unterstützung betriebliche Altersvorsorge
Public Transport Subsidies
- Ticket für öffentlichen Nahverkehr
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- 1 - 2 years
Education
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Languages
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Benefits
Snacks & Drinks
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Retirement Plans
- Unterstützung betriebliche Altersvorsorge
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About the Company
EVP Group GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist der führende Full-Service-Anbieter für Handelsmarken im Bereich Consumer Healthcare in Deutschland und bietet Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Logistik von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika an.
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