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UNUniversitätsklinikum Köln AöR

Studienassistenz(m/w/x)

Köln
Full-timeTemporary contractOn-site

Organisation und Durchführung klinischer Studien (Phase I-IV) nach EU-Verordnung 536/2014 für Universitätsklinikum mit 1.700 Betten. Ausbildung als Pflegefachfrau/mann oder vergleichbar mit GCP-Kenntnissen erforderlich. Wunschdienstpläne, flexibles Arbeitszeitkonto.

Requirements

  • Ausbildung als Pflegefachfrau/Pflegefachmann, med. Dokumentationsassistent/in, Studienassistent/in oder vergleichbar
  • ICH-GCP Kenntnisse
  • Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Internet, Datenbank, elektronische Patientenakten)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Sozialkompetenz, Teamgeist, Engagement, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Organisationsgeschick
  • Bereitschaft und Offenheit für neue / wechselnde Aufgabengebiete
  • Selbstständige und verantwortliche Arbeitsweise
  • Freundlicher und sachlicher Umgang mit Patienten und Mitarbeitern

Tasks

  • Klinische Studien nach EU-Verordnung 536/2014 (Phase I–IV) organisieren, koordinieren und durchführen
  • Studienspezifische Abläufe durchführen und verwalten
  • Prüfmedikation verwalten
  • Studien- und Prüfarztordner pflegen
  • Administrative Tätigkeiten durchführen
  • Monitorings begleiten
  • Studienspezifische Maßnahmen an Patient:innen durchführen
  • Blutabnahmen durchführen
  • EKGs schreiben
  • Vitalparameter erheben
  • Diagnostik, Laborabläufe und Probenversand organisieren und koordinieren
  • Daten erheben
  • Elektronische Dokumentation in eCRF-Systemen durchführen
  • Queries bearbeiten
  • Elektronisches Studienregister pflegen und verwalten
  • Administrative und organisatorische Tätigkeiten im Studienzentrum durchführen
  • Mit internen und externen Kooperationspartnern sowie Sponsoren kommunizieren und zusammenarbeiten
  • Definierte Teilbereiche klinischer Prüfungen übernehmen
  • Durchführung von klinischen Prüfungen übernehmen
  • Dokumentation von klinischen Prüfungen übernehmen
  • Pflege der Prüfarztordner übernehmen
  • Labortätigkeiten übernehmen

Education

  • Vocational certification

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Microsoft Office
  • Internet
  • Datenbank
  • elektronische Patientenakten
  • ICH-GCP

Benefits

Purpose-Driven Work

  • Sicherer und sinnstiftender Job

Diverse Work

  • Anspruchsvolles Arbeitsumfeld

Flexible Working

  • Flexibles Arbeitszeitkonto
  • Wunschdienstpläne

Startup Environment

  • Interdisziplinäres Team

Informal Culture

  • Gegenseitige Wertschätzung

Other Benefits

  • Hilfsbereitschaft

Job Security

  • Starke Perspektiven

Career Advancement

  • Möglichkeit zur Weiterentwicklung
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