RITZ
Mitarbeitende Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Ottendorf-Okrilla
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DEDEMECAN
Spezialist Regulatory Affairs & Qualitätssicherung(m/w/x)
Ebersbach
Full-time, Part-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Bewertung regulatorischer Anforderungen und Erstellung von Dossiers für medizinisches Cannabis bei einem Unternehmen für medizinische Produkte. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung erforderlich. Monatlich 50€-Gutschein, KiGa-/KiTa-Zuschuss.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit internationalem Fokus (EU und Nicht-EU)
- Fundierte Kenntnisse der EU-Regulatorik sowie AMWHV, GMP und relevanter internationaler Regularien
- Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens von Vorteil
- Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich
Tasks
- Regulatorische Anforderungen bewerten
- Strategien ableiten und Dossiers erstellen
- Behördenkommunikation führen
- Beanstandungen und Rückrufe steuern
- Bewertungen und Meldungen koordinieren
- Regulatory Compliance im Produktlebenszyklus sichern
- Änderungen monitoren und Auswirkungen bewerten
- Maßnahmen intern abstimmen
- QMS weiterentwickeln und auditfest halten
- Dokumente und Prozesse erstellen und freigeben
- Interne und externe Audits unterstützen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Additional Allowances
- Monatlich 50€-Gutschein
Informal Culture
- Hundefreundliches Büro
Healthcare & Fitness
- Urban Sports Club Mitgliedschaft
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Childcare
- KiGa-/KiTa-Zuschuss
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaubstage
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
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Not a perfect match?
- DEMECAN
Teamassistenz Produktion(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedEbersbach - RITZ
Logistics Specialist / Mitarbeitenden Versand(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOttendorf-Okrilla - DEMECAN
Mitarbeiter Lagerlogistik(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedEbersbach - DEMECAN
Mechatroniker für Kältetechnik(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedEbersbach
DEDEMECAN
Spezialist Regulatory Affairs & Qualitätssicherung(m/w/x)
Ebersbach
Full-time, Part-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Bewertung regulatorischer Anforderungen und Erstellung von Dossiers für medizinisches Cannabis bei einem Unternehmen für medizinische Produkte. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung erforderlich. Monatlich 50€-Gutschein, KiGa-/KiTa-Zuschuss.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit internationalem Fokus (EU und Nicht-EU)
- Fundierte Kenntnisse der EU-Regulatorik sowie AMWHV, GMP und relevanter internationaler Regularien
- Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens von Vorteil
- Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich
Tasks
- Regulatorische Anforderungen bewerten
- Strategien ableiten und Dossiers erstellen
- Behördenkommunikation führen
- Beanstandungen und Rückrufe steuern
- Bewertungen und Meldungen koordinieren
- Regulatory Compliance im Produktlebenszyklus sichern
- Änderungen monitoren und Auswirkungen bewerten
- Maßnahmen intern abstimmen
- QMS weiterentwickeln und auditfest halten
- Dokumente und Prozesse erstellen und freigeben
- Interne und externe Audits unterstützen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Additional Allowances
- Monatlich 50€-Gutschein
Informal Culture
- Hundefreundliches Büro
Healthcare & Fitness
- Urban Sports Club Mitgliedschaft
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Childcare
- KiGa-/KiTa-Zuschuss
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaubstage
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
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About the Company
DEMECAN
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen verbessert die Lebensqualität von Patient*innen durch den Zugang zu medizinischem Cannabis in 'Made in Germany'-Qualität.
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Mitarbeitende Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorOttendorf-Okrilla - DEMECAN
Teamassistenz Produktion(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedEbersbach - RITZ
Logistics Specialist / Mitarbeitenden Versand(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOttendorf-Okrilla - DEMECAN
Mitarbeiter Lagerlogistik(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedEbersbach - DEMECAN
Mechatroniker für Kältetechnik(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedEbersbach