Fresenius Medical Care D. GmbH
Senior Manager Service Software(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagement
Schweinfurt
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FRFresenius Medical Care D. GmbH
Software Risk Manager(m/w/x)
Schweinfurt
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Software-Risikomanagement für Medizingeräte nach ISO 14971/IEC 62304 bei Hersteller für Nierenerkrankungspatienten. 5+ Jahre Erfahrung in Softwareentwicklung/Risikomanagement mit Normenkenntnis (IEC 62304) erforderlich. Arbeit an innovativen Produkten zur Verbesserung von Patientenleben.
Requirements
- Studium der Informatik, Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Softwareentwicklung oder Risikomanagement
- Idealerweise Erfahrung in Medizintechnik- oder HealthTech-Branche
- Erfahrung in Produktentwicklung unter Designkontrollen und Qualitätsmanagementsystemen
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen (z. B. IEC 62304, IEC 61508, ISO 26262, DO-178C)
- Erfahrung in globalen, funktionsübergreifenden und interkulturellen Teams
- Sicherer Umgang mit Software-Entwicklungswerkzeugen und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen nationalen und internationalen Dienstreisen
- Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eigenständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
- Analytisches Denken und strukturierte Vorgehensweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Tasks
- Software-Risikomanagement gemäß ISO 14971 und IEC 62304 planen und pflegen
- Softwarebezogene Gefährdungen über den Produktlebenszyklus identifizieren und bewerten
- Risikoanalysen und Risikomanagementakten für Software erstellen
- Risikokontrollmaßnahmen mit Entwicklung und Qualitätssicherung definieren
- Wirksamkeit implementierter Maßnahmen überwachen und Risikostatus aktualisieren
- Software-Hazard-Analysen koordinieren und moderieren
- Konsistenz zwischen Software-, System- und Gebrauchssicherheitsrisiken sicherstellen
- Software-FMEAs planen, koordinieren und pflegen
- Schnittstellenarbeit mit Produktrisikomanager:innen zur Risikoanalyse leisten
- FMEA-Ergebnisse in die Gesamtrisikobewertung integrieren
- Interne und externe Audits im Bereich Software-Risikomanagement unterstützen
- Entwicklungsteams zur Risikoidentifikation schulen und beraten
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- IEC 62304
- IEC 61508
- ISO 26262
- DO-178C
- MS Office
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Möglichkeiten zur Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup Environment
- Raum für innovatives Denken
Informal Culture
- Kollegiale Kultur
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Fresenius Medical Care D. GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Fresenius Medical Care D. GmbH
System Release- & Integration Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchweinfurt - Fresenius Medical Care D. GmbH
Project Coordinator(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSchweinfurt - Fresenius Medical Care D. GmbH
Head of Platform Functions - Hydraulics(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchweinfurt - Fresenius Medical Care D. GmbH
Senior Program Manager HD Therapy System(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchweinfurt
FRFresenius Medical Care D. GmbH
Software Risk Manager(m/w/x)
Schweinfurt
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Software-Risikomanagement für Medizingeräte nach ISO 14971/IEC 62304 bei Hersteller für Nierenerkrankungspatienten. 5+ Jahre Erfahrung in Softwareentwicklung/Risikomanagement mit Normenkenntnis (IEC 62304) erforderlich. Arbeit an innovativen Produkten zur Verbesserung von Patientenleben.
Requirements
- Studium der Informatik, Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Softwareentwicklung oder Risikomanagement
- Idealerweise Erfahrung in Medizintechnik- oder HealthTech-Branche
- Erfahrung in Produktentwicklung unter Designkontrollen und Qualitätsmanagementsystemen
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen (z. B. IEC 62304, IEC 61508, ISO 26262, DO-178C)
- Erfahrung in globalen, funktionsübergreifenden und interkulturellen Teams
- Sicherer Umgang mit Software-Entwicklungswerkzeugen und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen nationalen und internationalen Dienstreisen
- Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eigenständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
- Analytisches Denken und strukturierte Vorgehensweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Tasks
- Software-Risikomanagement gemäß ISO 14971 und IEC 62304 planen und pflegen
- Softwarebezogene Gefährdungen über den Produktlebenszyklus identifizieren und bewerten
- Risikoanalysen und Risikomanagementakten für Software erstellen
- Risikokontrollmaßnahmen mit Entwicklung und Qualitätssicherung definieren
- Wirksamkeit implementierter Maßnahmen überwachen und Risikostatus aktualisieren
- Software-Hazard-Analysen koordinieren und moderieren
- Konsistenz zwischen Software-, System- und Gebrauchssicherheitsrisiken sicherstellen
- Software-FMEAs planen, koordinieren und pflegen
- Schnittstellenarbeit mit Produktrisikomanager:innen zur Risikoanalyse leisten
- FMEA-Ergebnisse in die Gesamtrisikobewertung integrieren
- Interne und externe Audits im Bereich Software-Risikomanagement unterstützen
- Entwicklungsteams zur Risikoidentifikation schulen und beraten
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- IEC 62304
- IEC 61508
- ISO 26262
- DO-178C
- MS Office
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Möglichkeiten zur Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup Environment
- Raum für innovatives Denken
Informal Culture
- Kollegiale Kultur
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About the Company
Fresenius Medical Care D. GmbH
Industry
Healthcare
Description
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
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Project Coordinator(m/w/x)
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Head of Platform Functions - Hydraulics(m/w/x)
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Senior Program Manager HD Therapy System(m/w/x)
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