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CSCSL Behring

Senior Scientific Expert Quality Compliance(m/w/x)

Bern
Part-timeOn-siteSenior

In dieser Rolle stellst du die Compliance sicher, indem du Inspektionen begleitest und Behördenanfragen beantwortest. Du pflegst wichtige Qualitätsdokumente und unterstützt das Team fachlich.

Requirements

  • Studium Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder äquivalent
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich
  • Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Praxisumsetzung
  • Erfahrung mit Audits und aseptischer Arbeitsweise (vorteilhaft)
  • Multitaskingfähigkeit und Belastbarkeit in hektischen Situationen
  • Vernetztes Denken sowie exakte und analytische Arbeitsweise
  • Proaktive Persönlichkeit, Kommunikationsstärke und Stakeholdermanagement
  • Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Kunden- und Behördenanfragen koordinieren, prüfen und beantworten
  • Fragebogen ausfüllen und Statements erstellen
  • Dokumente für Renewals und GMP-Inspektionen zusammenstellen
  • Self Inspections planen, koordinieren und durchführen
  • Nationale und internationale Kunden- sowie Behördeninspektionen betreuen
  • Den Inspection Management Sharepoint pflegen und unterhalten
  • Schulungsmaterialien erstellen und Mitarbeitende schulen
  • Site Master File und Quality Manual regelmäßig aktualisieren
  • Bei qualitätsrelevanten Fragen intern unterstützen
  • In verschiedenen Projekten und Initiativen mitwirken

Work Experience

3 years

Education

Bachelor's degreeORMaster's degree

Languages

GermanBusiness FluentEnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

GMPcGMP
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