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MEMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA

Senior Quality Project Lead(m/w/x)

Friesoythe
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior

Projektleitung für Data Integrity und CSV-Initiativen am Standort Friesoythe. Naturwissenschaftliches Studium mit mindestens 4 Jahren GMP-Erfahrung erforderlich. Etablierung von Governance-Strukturen und Erstellung von SOPs.

Requirements

  • Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld
  • Erfahrung in Qualitätssicherung oder Compliance-Projekten
  • Routine im Erstellen, Überarbeiten und Bewerten von SOPs, Berichten und qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Fähigkeit, Projekte voranzubringen und Stakeholder einzubinden

Tasks

  • Projektleitung für zentrale Quality-Initiativen am Standort Friesoythe übernehmen
  • Standortweite Ausrichtung von Data Integrity und CSV vorantreiben
  • Governance-Strukturen für Data Integrity und CSV etablieren
  • SOPs für Data Integrity und CSV erstellen
  • Trainings für Data Integrity und CSV durchführen
  • Tragfähige CSV-Basis im Zusammenspiel mit PTS und IT aufbauen
  • Leitung des Contamination Control Strategy (CCS)-Projekts übernehmen
  • Risikoassessments steuern
  • Interne Expert:innen koordinieren
  • CCS-SOP erstellen
  • Digitale Implementierung der CCS-SOP begleiten
  • Projekt-Maßnahmen nachverfolgen
  • Projekt-Maßnahmen nachhaltig in den Routinebetrieb integrieren
  • Bereichsübergreifend mit QA, QC, Produktion und weiteren Schnittstellen zusammenarbeiten
  • Qualitätsrelevante Inhalte für Fachbereiche, Management und Behörden aufbereiten
  • Sparring für den Site Quality Head leisten
  • Punktuelle Deputy-Unterstützung für den Site Quality Head bieten

Work Experience

  • 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
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