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ST
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
2mo ago

Senior Qualitätsingenieur Quality Assurance(m/w/x)

Freiburg im Breisgau
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle als Senior Qualitätsingenieur:in bist du die zentrale Ansprechperson für Qualität im Prozessmanagement und begleitest die Entwicklung medizinischer Produkte. Du gestaltest aktiv die Qualitätssicherung und unterstützt bei der Erstellung von Prüfplänen sowie Risikobeurteilungen.

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Requirements

  • •Ingenieur/in Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • •Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Qualitätsfunktion oder artverwandter Position
  • •Praktische Erfahrungen in Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitätsprozesse
  • •Ausgeprägtes Organisationstalent, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • •Komplexe technische Problemstellungen lesen und interpretieren
  • •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen
  • •Erfahrung mit Medizinproduktenorm ISO 13485, QSR, GDP, GMP

Education

Bachelor's degree

Work Experience

4 years

Tasks

  • •Erster Ansprechpartner:in für Prozessmanagement im Bereich Qualität
  • •Aktuelle Entwicklungsprojekte für medizinische Produkte begleiten
  • •Qualitätsseitige Verantwortung im Designtransferprozess übernehmen
  • •Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs sein
  • •Prozessgestaltung von (Neu-) Produktentwicklungen verantworten
  • •Prozess-FMEAs und Prüfpläne erstellen
  • •Risikobeurteilungen für (Neu-) Produktentwicklungen unterstützen
  • •Produktionsrelevante Qualifizierungen durchführen
  • •Interne Validierungen unterstützen
  • •Ermusterprüfungen unterstützen
  • •Anforderungen der Lieferantenqualität im PPAP-Prozess sicherstellen
  • •Dokumente überprüfen und genehmigen

Tools & Technologies

MS OfficeQualitätsmanagementsysteme (z.B. Babtec, Q-DAS)ISO 13485QSRGDPGMP

Languages

English – Business Fluent

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