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SISigmapharm Arzneimittel GmbH

Senior Qualifizierungs- & Validierungsexpert:in(m/w/x)

Hornstein
from 4,000 / month
Full-time, Part-timeOn-siteSenior
AI/ML

Management von System- und Prozessfreigaben in der GMP-gerechten Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten. 5 Jahre Berufserfahrung und fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung
  • Sehr fundierte GMP-Kenntnisse
  • Sehr sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch
  • Hohe Eigenständigkeit, analytisches Denken und lösungsorientierter Arbeitsstil
  • Offenheit für moderne, digitale Arbeitsmethoden

Tasks

  • Eigenverantwortlich Qualifizierungen und Validierungen planen und durchführen
  • Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen, reviewen und freigeben
  • SOPs und GMP-Dokumentation erstellen und weiterentwickeln
  • Abweichungen und Changes fachlich bewerten und Ursachen analysieren
  • Schulungen durchführen und konzipieren
  • Prozesse, Dokumentationsstandards und Workflows aktiv optimieren
  • Eng mit Produktion, Technik, QS und QK zusammenarbeiten

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • Excel

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Purpose-Driven Work

  • Senior-Rolle mit Gestaltungsspielraum

Other Benefits

  • Moderne Qualitätsorganisation

Diverse Work

  • Fachlich anspruchsvolle Projekte

Informal Culture

  • Wertschätzendes Arbeitsumfeld
  • Wertschätzendes Betriebsklima

Job Security

  • Sicherer Arbeitsplatz

Learning & Development

  • Strukturierte fachliche Einschulung
  • Individuelle Weiterbildungen

Snacks & Drinks

  • Gratis Getränke

Ergonomic Workplace

  • Betriebsärztin

Corporate Discounts

  • Vergünstigungen

Team Events

  • Gemeinsame Aktivitäten
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  • Alpla Werke Alwin Lehner GmbH & Co KG

    Mitarbeiter Qualität / Quality Analyst (w/m/d)(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    Wöllersdorf-Steinabrückl
  • Sigmapharm Arzneimittel GmbH

    Chemisch-technische/r Hersteller/in(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Hornstein
    from 2,400 / month
  • Sigmapharm Arzneimittel GmbH

    Projektmanager:in für die Lohnherstellung Pharma(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Hornstein
    from 2,700 / month
  • Alpla Werke Alwin Lehner GmbH & Co KG

    Teamlead Quality Assurance(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Wöllersdorf-Steinabrückl
  • Sigmapharm Arzneimittel GmbH

    Mitarbeiter Pharma-Produktion(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Hornstein
    from 2,000 / month
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