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TE
Teleflex Incorporated
21d ago

Senior Process Verification & Validation Engineer(m/w/x)

Bülach
Full-time, Part-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Planung und Durchführung von Verifikations- und Validierungsaktivitäten. Du unterstützt die Entwicklung und Produktion, indem du Dokumentationen überprüfst und die Qualität externer Komponenten sicherstellst.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium in der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung
  • •Arbeitserfahrung in der Prozess-Verifizierung & -Validierung
  • •Kenntnisse von internationalen, regulatorischen Anforderungen im Bereich Prozess-Verifizierung & -Validierung
  • •Sichere Anwendung von Verifizierungs-/Validierungstestungs-Methodik/Tools
  • •Erfahrung in der Definition, Organisation und Leitung von fachgebietsbezogenen Arbeitspaketen
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Prozess-V&V Aktivitäten planen, durchführen und dokumentieren
  • •Dokumentation im Rahmen von Entwicklungsprojekten überprüfen
  • •Fachabteilungen bei Behördenrückfragen und Audits unterstützen
  • •Erstbemusterungen externer Komponenten koordinieren und leiten
  • •Testmethoden und Prozessvalidierungen bewerten
  • •Mechanische und analytische Testabläufe planen und überwachen
  • •Rohdaten auswerten und Berichte erstellen, prüfen und freigeben
  • •Dokumentationen gemäß Qualitätsanforderungen erstellen und freigeben
  • •Qualitätsrelevante Daten während der Entwicklungsphase auswerten und präsentieren
  • •Prozesse und Abläufe kontinuierlich verbessern
  • •Prozessentwicklung und Testmethodenentwicklung unterstützen
  • •Equipment-Qualifizierung in der Entwicklungsphase begleiten

Tools & Technologies

Verifizierungs-/Validierungstestungs-Methodikstatistische Methoden

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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