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ITITM Isotope Technologies Munich SE

Senior Manager External Quality & Projects(m/w/x)

Garching bei München
Full-timeWith Home OfficeSenior

Qualitätsmanagement für Radiopharmazeutika und Radioisotope, inklusive Lieferantenqualifizierung und -bewertung. Studium der Chemie, Pharmazie oder Biologie erforderlich. Hoher Gestaltungsspielraum in internationaler Unternehmenskultur.

Requirements

  • Studium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar
  • Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (von Vorteil)
  • Affinität zu elektronischen Systemen
  • Hands-on Mentalität
  • Strukturierte und genaue Arbeitsweise
  • Gute Kommunikationsfähigkeit
  • Teamfähigkeit
  • Umgang mit Office-Programmen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (verhandlungssicher)
  • Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)

Tasks

  • Als Key Contact für qualitätsrelevante Kommunikation mit Lieferanten, Dienstleistern und Lohnherstellern agieren
  • Fachliche Vertretung der Quality / GxP Aspekte in GPT Programmen übernehmen
  • Zeitgerechte Lieferantenqualifizierung sicherstellen und systemtechnisch pflegen
  • Zeitgerechte Lieferantenbewertungen und Requalifizierungen durchführen
  • Mit Stakeholdern zusammenarbeiten
  • Interne und externe Audits vorbereiten, durchführen und bewerten
  • Auditberichte erstellen und CAPAs nachverfolgen
  • Kunden- und Behördenaudits unterstützen
  • Qualitätsrelevante Verträge (z.B. QAA's) erstellen und weiterentwickeln
  • Projekte innerhalb der ITM Unternehmensgruppe und der Quality Unit leiten oder unterstützen
  • Kennzahlen erfassen und pflegen
  • Das GxP Oversight-System und das Quality Management System Supplier Qualification pflegen und weiterentwickeln
  • Fachbereichs-SOP's und Formulare erstellen oder anpassen
  • Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen innerhalb der Quality Unit vorantreiben
  • Allgemeine Aufgaben und Ziele der Quality Unit unterstützen

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishNative

Tools & Technologies

  • Qualitätsmanagementsystemen
  • GMP
  • ISO Normen
  • Office-Programmen

Benefits

Purpose-Driven Work

  • Hoher Gestaltungsspielraum

Informal Culture

  • Offene Arbeitsatmosphäre
  • Internationale Unternehmenskultur
  • Kurze Kommunikationswege

Learning & Development

  • Umfangreiches Onboarding-Programm
  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Home-Office Möglichkeiten

Bonuses & Incentives

  • Attraktive Sonderzahlungen

Competitive Pay

  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Public Transport Subsidies

  • Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket

Retirement Plans

  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung

Team Events

  • Förderung von Sportveranstaltungen

Mentorship & Coaching

  • Lifestylecoachings
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