350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Quality Associate, Parenteral(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Alzey
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
35350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Engineer, Quality Assurance - Facilities, Utilities, Maintenance, Engineering(m/w/x)
Alzey
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Guiding staff in FUME quality for pharmaceutical production, collaborating with global project teams. 5+ years in pharmaceutical FUME quality experience required, plus cGMP understanding. Global professional development access.
Requirements
- Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie mit spezifischer Erfahrung in Quality FUME
- Fließend in Englisch und Deutsch
- Präsenz vor Ort erforderlich
- Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Vorschriften
- Erfahrung in GMP-Produktionsumgebungen
- Erfahrung in C&Q (Qualifizierung) und Validierung, einschließlich Automatisierung und Validierung von Computersystemen
- Kenntnisse und Anwendung von US-, EU-, Japan- und anderen Vorschriften im Bereich der pharmazeutischen Herstellung
- Sicherer Umgang mit relevanten Computersystemen
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Teamfähigkeit und zwischenmenschliche Kompetenz
- Fähigkeiten zur Ursachenanalyse und Fehlerbehebung
- Hohe Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
- Fähigkeit, selbstständig oder im Team Probleme zu lösen
- Technisches Schreiben und Kommunikationsfähigkeiten
- Zertifizierung in Quality Engineering
- Erfahrung in Computer System Quality Assurance (CSQA)
- Erfahrung mit KNEAT oder anderer elektronischer Validierungssoftware
- Erfahrung beim Start-up von Einrichtungen oder Bereichen
- Erfahrung mit GMP-Versorgungssystemen wie WFI, Reinstdampf, Prozessdruckluft
- Erfahrung mit Wartungssystemen
Tasks
- Ein sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
- Sicherheitsinitiativen leiten
- Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele unterstützen
- Betriebs- und Supportmitarbeiter:innen in FUME-Qualitätsthemen führen und coachen
- Als QA-SME mit Global Facilities Delivery und Projektteams zusammenarbeiten
- Detaildesign der zugewiesenen Bereiche gemäß QbD- und QRM-Prinzipien abschließen
- Integration der Lilly Global Quality System-Anforderungen sicherstellen
- Technische und qualitative Prüfung von Dokumenten durchführen
- Einhaltung der Lilly Global Quality Standards sicherstellen
- Quality Oversight bei der Verifizierung und Qualifizierung von Einrichtungen durchführen
- Testfälle prüfen und Testberichte erstellen
- QA-Oversight von Wartungsaktivitäten übernehmen
- Wartungspläne entwickeln
- Mit der Site Quality an der Vision und Strategie der Qualitätsorganisation arbeiten
- Technische Fähigkeiten im Team aufbauen und neue Mitarbeiter:innen mentorieren
- Eine starke Qualitätskultur fördern
- Projektinitiativen zur kontinuierlichen Verbesserung leiten
- Compliance-Probleme lösen oder eskalieren
- Standort-Readiness-Plan umsetzen und Quality Oversights unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Native
Tools & Technologies
- KNEAT
- cGMP
- GMP
Benefits
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Career Advancement
- Individuelle Karriereentwicklung
Learning & Development
- Weltweiter Zugang zu beruflicher Weiterbildung
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of 350 Lilly Deutschland GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- Lilly Deutschland GmbH
Senior Manager - Qualitätssicherung – Parenteral(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Manager - Quality Control Environmental Monitoring(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementWiesbaden, Alzey - Lilly
Senior Manager - Qualitätssicherung - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey - Lilly Deutschland GmbH
Computer System Quality Assurance /Data Integrity Representative(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey
35350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Engineer, Quality Assurance - Facilities, Utilities, Maintenance, Engineering(m/w/x)
Alzey
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Guiding staff in FUME quality for pharmaceutical production, collaborating with global project teams. 5+ years in pharmaceutical FUME quality experience required, plus cGMP understanding. Global professional development access.
Requirements
- Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie mit spezifischer Erfahrung in Quality FUME
- Fließend in Englisch und Deutsch
- Präsenz vor Ort erforderlich
- Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Vorschriften
- Erfahrung in GMP-Produktionsumgebungen
- Erfahrung in C&Q (Qualifizierung) und Validierung, einschließlich Automatisierung und Validierung von Computersystemen
- Kenntnisse und Anwendung von US-, EU-, Japan- und anderen Vorschriften im Bereich der pharmazeutischen Herstellung
- Sicherer Umgang mit relevanten Computersystemen
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Teamfähigkeit und zwischenmenschliche Kompetenz
- Fähigkeiten zur Ursachenanalyse und Fehlerbehebung
- Hohe Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
- Fähigkeit, selbstständig oder im Team Probleme zu lösen
- Technisches Schreiben und Kommunikationsfähigkeiten
- Zertifizierung in Quality Engineering
- Erfahrung in Computer System Quality Assurance (CSQA)
- Erfahrung mit KNEAT oder anderer elektronischer Validierungssoftware
- Erfahrung beim Start-up von Einrichtungen oder Bereichen
- Erfahrung mit GMP-Versorgungssystemen wie WFI, Reinstdampf, Prozessdruckluft
- Erfahrung mit Wartungssystemen
Tasks
- Ein sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
- Sicherheitsinitiativen leiten
- Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele unterstützen
- Betriebs- und Supportmitarbeiter:innen in FUME-Qualitätsthemen führen und coachen
- Als QA-SME mit Global Facilities Delivery und Projektteams zusammenarbeiten
- Detaildesign der zugewiesenen Bereiche gemäß QbD- und QRM-Prinzipien abschließen
- Integration der Lilly Global Quality System-Anforderungen sicherstellen
- Technische und qualitative Prüfung von Dokumenten durchführen
- Einhaltung der Lilly Global Quality Standards sicherstellen
- Quality Oversight bei der Verifizierung und Qualifizierung von Einrichtungen durchführen
- Testfälle prüfen und Testberichte erstellen
- QA-Oversight von Wartungsaktivitäten übernehmen
- Wartungspläne entwickeln
- Mit der Site Quality an der Vision und Strategie der Qualitätsorganisation arbeiten
- Technische Fähigkeiten im Team aufbauen und neue Mitarbeiter:innen mentorieren
- Eine starke Qualitätskultur fördern
- Projektinitiativen zur kontinuierlichen Verbesserung leiten
- Compliance-Probleme lösen oder eskalieren
- Standort-Readiness-Plan umsetzen und Quality Oversights unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Native
Tools & Technologies
- KNEAT
- cGMP
- GMP
Benefits
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Career Advancement
- Individuelle Karriereentwicklung
Learning & Development
- Weltweiter Zugang zu beruflicher Weiterbildung
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of 350 Lilly Deutschland GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
About the Company
350 Lilly Deutschland GmbH
Industry
Healthcare
Description
The company is a global healthcare leader dedicated to discovering and bringing life-changing medicines to those in need.
Not a perfect match?
- 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Quality Associate, Parenteral(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey - Lilly Deutschland GmbH
Senior Manager - Qualitätssicherung – Parenteral(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Manager - Quality Control Environmental Monitoring(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementWiesbaden, Alzey - Lilly
Senior Manager - Qualitätssicherung - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey - Lilly Deutschland GmbH
Computer System Quality Assurance /Data Integrity Representative(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAlzey