CH12 Lonza AG
Deviation Specialist(m/w/x)
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Untersuchung von Abweichungen in Biokonjugationsanlagen, Analyse von Ursachen und Definition von CAPAs. Bachelor in Chemie/Biotechnologie/Life Sciences und 1-2 Jahre cGMP-Pharma-Erfahrung erforderlich. Umfassendes Relocation-Paket.
Requirements
- Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbar; Master oder PhD von Vorteil
- 1–2 Jahre Erfahrung in cGMP-regulierter Pharma-/API-Industrie
- Kenntnisse in Operations (Herstellung) und Abweichungsmanagement von Vorteil
- Kenntnisse in biotechnologischen oder biokonjugationsbezogenen Herstellungsprozessen
- Kenntnisse analytischer Methoden von Vorteil
- Erfahrung mit Human and Organizational Performance sowie Risikomanagement-Ansätzen von Vorteil
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Technisches Schreiben sowie Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Nachgewiesene Erfahrung in technischem Schreiben von großem Vorteil
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise
- Agilität, hohe Motivation und Dynamik
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit SME-Teams ohne Weisungsbefugnis
- Eigenständige, vollständige und termingerechte Dokumentenerstellung
Tasks
- Abweichungen in den Biokonjugationsanlagen untersuchen
- Die Operations-Einheit bei auftretenden Abweichungen vertreten
- Ursachen und Auswirkungen auf Produkte oder Systeme analysieren
- Geeignete CAPAs als Lösungen definieren
- Zugewiesene Abweichungen übernehmen, untersuchen und dokumentieren
- Mit Fachexpert:innen und Stakeholdern eng zusammenarbeiten
- Systematische Untersuchungstools wie Fishbone oder Logic Fault Tree anwenden
- CAPAs und Wirksamkeitsprüfungen mit SMEs abstimmen
- cGMP-Compliance und Konsistenz im Untersuchungsprozess sicherstellen
- Qualitätsdokumente termingerecht fertigstellen und schließen
- Laufende Veränderungen und Prozessverbesserungen aktiv unterstützen
Work Experience
- 1 - 2 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- cGMP
- Human and Organizational Performance
- Risikomanagement-Ansätze
Benefits
Career Advancement
- Agile Karriere
Informal Culture
- Dynamische Arbeitskultur
- Integratives und ethisches Arbeitsumfeld
Corporate Discounts
- Attraktive Benefits
Other Benefits
- Umfassendes Relocation-Paket
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Not a perfect match?
- Lonza
QC Deviation & Investigation Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedVisp - CH12 Lonza AG
Deviation & Capa Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorVisp - Lonza
Produktionsspezialist Biotechnologie Bioconjugates(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedVisp - CH12 Lonza AG
GMP Ops Support(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedVisp
Untersuchung von Abweichungen in Biokonjugationsanlagen, Analyse von Ursachen und Definition von CAPAs. Bachelor in Chemie/Biotechnologie/Life Sciences und 1-2 Jahre cGMP-Pharma-Erfahrung erforderlich. Umfassendes Relocation-Paket.
Requirements
- Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbar; Master oder PhD von Vorteil
- 1–2 Jahre Erfahrung in cGMP-regulierter Pharma-/API-Industrie
- Kenntnisse in Operations (Herstellung) und Abweichungsmanagement von Vorteil
- Kenntnisse in biotechnologischen oder biokonjugationsbezogenen Herstellungsprozessen
- Kenntnisse analytischer Methoden von Vorteil
- Erfahrung mit Human and Organizational Performance sowie Risikomanagement-Ansätzen von Vorteil
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Technisches Schreiben sowie Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Nachgewiesene Erfahrung in technischem Schreiben von großem Vorteil
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise
- Agilität, hohe Motivation und Dynamik
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit SME-Teams ohne Weisungsbefugnis
- Eigenständige, vollständige und termingerechte Dokumentenerstellung
Tasks
- Abweichungen in den Biokonjugationsanlagen untersuchen
- Die Operations-Einheit bei auftretenden Abweichungen vertreten
- Ursachen und Auswirkungen auf Produkte oder Systeme analysieren
- Geeignete CAPAs als Lösungen definieren
- Zugewiesene Abweichungen übernehmen, untersuchen und dokumentieren
- Mit Fachexpert:innen und Stakeholdern eng zusammenarbeiten
- Systematische Untersuchungstools wie Fishbone oder Logic Fault Tree anwenden
- CAPAs und Wirksamkeitsprüfungen mit SMEs abstimmen
- cGMP-Compliance und Konsistenz im Untersuchungsprozess sicherstellen
- Qualitätsdokumente termingerecht fertigstellen und schließen
- Laufende Veränderungen und Prozessverbesserungen aktiv unterstützen
Work Experience
- 1 - 2 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- cGMP
- Human and Organizational Performance
- Risikomanagement-Ansätze
Benefits
Career Advancement
- Agile Karriere
Informal Culture
- Dynamische Arbeitskultur
- Integratives und ethisches Arbeitsumfeld
Corporate Discounts
- Attraktive Benefits
Other Benefits
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About the Company
Lonza
Industry
Pharmaceuticals
Description
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
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