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TETentamus Group GmbH

Senior Consultant Medical Devices / Quality and Risk Manager(m/w/x)

Münster, Planegg
Full-timeWith Home OfficeSenior

Kundenprojekte für Medizinprodukte eigenständig bearbeiten und technische Dokumentationen nach MDR erstellen. Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten erforderlich. Mitgestaltung des Wachstums in einem systemrelevanten Marktumfeld.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
  • Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten
  • Spezialisierung als QM/RM-Experte wünschenswert
  • Sehr gute Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971
  • Erfahrung in Technischer Dokumentation für aktive Medizinprodukte und QM-Systemen nach ISO 13485
  • Pragmatischer "Macher" mit ausgeprägter Kundenorientierung
  • Eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
  • Führungsambitionen und Interesse an Weiterentwicklung des Bereichs Medical Device Services
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Kundenprojekte im Bereich Medizinprodukte eigenständig bearbeiten und leiten
  • Projektplanung unter Berücksichtigung von Zeitschienen und wirtschaftlichem Projekterfolg
  • In abteilungsübergreifenden Projekten mitarbeiten
  • Beratung und Dienstleistung inkl. Kundengespräche im Bereich QM/RM sowie gerne auch RA eigenständig durchführen
  • Technische Dokumentationen nach MDR (insbesondere für aktive Medizinprodukte) erstellen und pflegen
  • Risikomanagement- und Usability-Akten erstellen
  • QM-Systeme nach ISO 13485 bei Klienten erstellen, implementieren und etablieren
  • Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des TentaConsult-Qualitätsmanagementsystems
  • Verantwortung als QMB/QS bei Klienten übernehmen
  • Audits (intern und bei Klienten) planen und durchführen
  • Qualitätssicherungstätigkeiten im Bereich GxP eigenständig beraten und Dienstleistungen erbringen
  • Vorträge und Präsentationen übernehmen
  • Aktive Kommunikation mit Kunden gestalten
  • Qualitätsmanagementsysteme gestalten

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MDR
  • ISO 13485
  • ISO 14971

Benefits

Purpose-Driven Work

  • Verantwortungsvolle Position mit vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten
  • Möglichkeit, das Wachstum mitzugestalten

Diverse Work

  • Spannende Projekte

Other Benefits

  • Systemrelevantes und zukunftsorientiertes Marktumfeld

Informal Culture

  • Motiviertes Team mit flachen Hierarchien
  • Kollegiale Arbeitsatmosphäre
  • Unternehmenskultur, in der es Spaß macht zu arbeiten
  • Offene Kommunikation
  • Wertschätzende Zusammenarbeit

Family Support

  • Familienbewusstes Arbeitsklima

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Learning & Development

  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Team Events

  • Gemeinsame Teamevents

Job Security

  • Langfristige Entwicklungsperspektiven

Career Advancement

  • Möglichkeit zur Übernahme von Führungsverantwortung

Startup Environment

  • Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsleitung und Abteilungsleitung
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  • TentaConsult Pharma & Med GmbH

    Senior Consultant Arzneimittel(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWith HomeofficeSenior
    Münster
  • cronos Gruppe

    Senior Consultant(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Dortmund, Cottbus, Halle (Saale), Hamburg, Köln, Leipzig, Mannheim, Münster, Wien, München
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    (Senior) Consultant | IT-Management (ERP- & ISU Architektur)(m/w/x)

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