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GB
GBG Forschungs GmbH
12d ago

Senior Clinical Research Associate(m/w/x)

Neu-Isenburg
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Schlüsselrolle steuerst du klinische Studien souverän, indem du Monitoring-Visiten eigenständig durchführst und die Prüfzentren bei der Rekrutierung sowie bei Audits fachkundig begleitest.

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Requirements

  • •Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder medizinische Berufsausbildung
  • •Weiterbildung zum CRA sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate
  • •Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie klinische Forschungserfahrung
  • •Sorgfalt und Genauigkeit bei Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
  • •Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und international

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

5 - 7 years

Tasks

  • •Pre-Study-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten eigenständig planen und durchführen
  • •Monitoring-Besuche vor Ort und remote nachbereiten
  • •Site Performance und Rekrutierung laufend überwachen
  • •Prüfzentren bei der Rekrutierung und bei Fachfragen unterstützen
  • •Mit Medizin-, Projekt-, Qualitäts- und Datenmanagement-Teams eng zusammenarbeiten
  • •eCRF-Daten, Zeitpläne und Queries sorgfältig überprüfen
  • •Protokollverletzungen melden und mit Sponsoren kommunizieren
  • •Studiendokumente an den Prüfzentren kontrollieren
  • •Zentren auf Audits sowie Inspektionen vorbereiten und diese begleiten
  • •Bei Bedarf als Study Lead für nationale und internationale Studien agieren

Tools & Technologies

GCP-RichtlinienICH-Richtlinien

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten (2 Tage/Woche)

Learning & Development

  • •Angebote für Ihre Weiterentwicklung

Mental Health Support

  • •Mitarbeiterunterstützungsprogramm

Other Benefits

  • •JobRad

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenfreie Parkplätze

Public Transport Subsidies

  • •Zuschuss zum Deutschland-Ticket

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge
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