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AL
Alcedis GmbH
14d ago

Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager(m/w/x)

Gießen
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle begleitest du klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss und stellst die Datenqualität vor Ort sicher. Du bist die zentrale Schnittstelle zwischen Prüfzentren und Management.

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Requirements

  • •Studium Naturwissenschaften, Life Sciences oder Study Nurse Qualifikation
  • •Berufserfahrung (>3 Jahre) in GCP-regulierten klinischen Studien
  • •Selbständige und vorausschauende Arbeitsweise
  • •Hohe Sozialkompetenz und ausgeprägte Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
  • •Exzellente Deutschkenntnisse
  • •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Gute Kenntnisse in Office-Anwendungen
  • •Reisebereitschaft und Flexibilität

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Qualitätsmerkmale in Studienzentren überwachen und sicherstellen
  • •Klinische Prüfungen der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien planen
  • •Prüfzentren organisieren und Prüfärzt:innen betreuen
  • •Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuche vor Ort oder remote durchführen
  • •Detaillierte Berichte zu den Zentrumsbesuchen erstellen
  • •Studienstand abfragen und lückenlos dokumentieren
  • •Quelldatenvergleich zur Validierung erhobener Studiendaten durchführen
  • •Einhaltung von ICH-GCP, SOPs und gesetzlichen Richtlinien prüfen
  • •Queries erstellen und den Rückfrageprozess überwachen
  • •Prüfpersonal im Umgang mit der EDC-Software schulen
  • •Feasibility-Prüfungen für neue Projekte durchführen
  • •Studienunterlagen erstellen, versenden und tracken
  • •Einreichungsunterlagen für Behörden und Ethikkommissionen vorbereiten
  • •Audits und Inspektionen in den Prüfzentren begleiten
  • •CRA-Teams trainieren und Monitoring-Reports im Review prüfen
  • •Besuchsplanung und Sponsor-Kommunikation koordinieren

Tools & Technologies

Office-AnwendungenDatenbanken

Languages

German – Native

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Homebased-Vertrag

Purpose-Driven Work

  • •Sinnstiftende Tätigkeit

Informal Culture

  • •Angenehme Arbeitsatmosphäre
  • •Kollegialer Zusammenhalt
  • •Moderne und offene Unternehmenskultur
  • •Flache Hierarchien
  • •Kein Dresscode

Job Security

  • •Zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld
  • •Unbefristete Anstellung

More Vacation Days

  • •30 Urlaubstage

Company Bike

  • •Job-Fahrrad

Additional Allowances

  • •VWL-Zahlung

Healthcare & Fitness

  • •Gehaltsextra für Gesundheitsförderung

Team Events

  • •Regelmäßige Firmenveranstaltungen
  • •Teambuilding-Events
  • •Monatliches #WinAHappening

Learning & Development

  • •Lern- und Weiterbildungsoptionen

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenfreie E-Auto-Ladestationen

Snacks & Drinks

  • •Obstkorb
  • •Getränkeflatrate
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