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RORoche Diagnostics GmbH

Senior Associate Development Analytics(m/w/x)

Penzberg
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

Analyse biotechnologischer Pharmawirkstoffe in klinischen Phasen mit chromatographischen und elektrophoretischen Methoden. Ausbildung als Laborant oder Studium in Naturwissenschaften mit Erfahrung sowie GMP-Kenntnisse erforderlich. Aktive Mitgestaltung bei der Etablierung neuer Analysemethoden.

Requirements

  • Ausbildung als Chemie-/Biologielaborant, CTA, MTA, BTA mit langjähriger Berufserfahrung oder Studium in Chemie, Biochemie, Biologie oder Pharmazie mit praktischer Erfahrung
  • Selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise und effiziente Priorisierung
  • Kenntnisse im GMP-Umfeld sowie Erfahrung mit standardisierten Abläufen und regulatorischen Vorgaben
  • Sicherheit im Fachenglisch zur Dokumentation und Protokollierung
  • Teamfähigkeit und aktive Unterstützung von Kollegen
  • Eigenständige Verantwortungsübernahme und gewissenhafte Dokumentation

Tasks

  • Biotechnologische Pharmawirkstoffe während der klinischen Phasen analysieren
  • Proteinwirkstoffe mit chromatographischen und elektrophoretischen Methoden untersuchen
  • Neue Analysemethoden entwickeln, etablieren und validieren
  • In-Prozess-Kontrollen, Stabilitätsstudien und Freigabe-Analytik durchführen
  • Ergebnisse gemäß cGMP- und behördlichen Richtlinien dokumentieren
  • GMP-relevante Vorgabedokumente und Arbeitsvorschriften eigenständig erstellen
  • Qualitätssicherungsaufgaben unter Anleitung übernehmen
  • Laborgeräte gemäß Arbeitsvorschriften kalibrieren, warten und reinigen
  • Arbeitssicherheits- und Umweltschutzrichtlinien konsequent einhalten
  • Erprobung neuer Geräte und Technologien unterstützen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
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  • Roche Diagnostics GmbH

    Research Assistant Development Analytics(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteNot specified
    Penzberg
  • Roche Diagnostics GmbH

    Senior Associate Gene Therapy mit Fokus auf funktionaler Charakterisierung(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Penzberg
  • Roche Diagnostics GmbH

    Associate im Bereich Pharma Technical Development Europe Analytics(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Penzberg
  • Roche Diagnostics GmbH

    R&D Engineer Assay Development & Product Care(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Penzberg
  • Roche Diagnostics GmbH

    Laboratory Specialist Quality Control(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
    Penzberg
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