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Sachkundige Person / Qualified Person Pharma(m/w/x)
Produktfreigabe für hochwirksame Arzneimittel bei einem Hersteller, inklusive Bewertung von GMP-Dokumenten und Compliance-Beratung. Approbation als Apotheker mit Sachkenntnis nach § 15 AMG erforderlich. 30 Tage Urlaub und Kindertagesstättenplätze.
Requirements
- Approbation als Apotheker mit Sachkenntnis nach § 15 AMG
- Gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts und GMP-Regularien
- Selbstständigkeit und strukturiertes Arbeiten
- Analytisch-strategisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Freude an der Analyse und Verbesserung von Prozessen
- Flexibilität und Agilität in einem wachsenden Unternehmen
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Tasks
- Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte übernehmen
- Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten erstellen
- Ansprechpartner:in für GMP- und regulatorische Compliance sein
- Eng mit anderen Abteilungen zusammenarbeiten
- Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen sein
- Mit Kunden und Behörden kommunizieren
- Funktion der QP in Inspektionen und Audits vertreten
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Flexible Working
- Flexible Regelungen zur mobilen Arbeit
Family Support
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld
Childcare
- Kindertagesstättenplätze
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Parkplätze
Corporate Discounts
- Attraktive Mitarbeitervergünstigungen
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Not a perfect match?
- 42416 GEA Westfalia Separator Group GmbHFull-timeWith HomeofficeExperiencedOelde
- GEA Westfalia Separator Group GmbH
Documentation & Compliance Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedOelde - Rottendorf Pharma GmbH
Produktionsmanager Verpackung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedEnnigerloh - Rottendorf Pharma GmbH
Projektleitung Technologie Transfer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorEnnigerloh - Rottendorf Pharma GmbH
Teamlead Production Support(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementEnnigerloh
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- Gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts und GMP-Regularien
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About the Company
Rottendorf Pharma GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen produziert hochwirksame Arzneimittel und bietet herausragende Dienstleistungen für die Pharmaindustrie.
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Documentation & Compliance Specialist(m/w/x)
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Teamlead Production Support(m/w/x)
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