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TATakeda Manufacturing Austria AG

Responsible Process Owner(m/w/x)

Wien
from 4,270.14 / month
Full-timeOn-siteExperienced

Gesamtverantwortung für Überwachung und Steuerung der plasmatischen Produktproduktion bei globalem Biopharma-Unternehmen. Abgeschlossene technische Ausbildung und cGMP-Verständnis erforderlich. Zertifiziert als familienfreundliches Unternehmen, Top-Arbeitgeber-Auszeichnungen.

Requirements

  • Abgeschlossene technische Ausbildung (höher, biochemisch, Lehre, Fachschule)
  • Berufserfahrung in Pharma-/Lebensmittelproduktion; Reinraumerfahrung willkommen
  • Sehr gutes Verständnis von cGMP und Qualitäts-/Compliance-Systemen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohe IT- und MS-Office-Affinität
  • Analyse- und Entscheidungsfähigkeit, Kommunikations- und Dokumentationskompetenz
  • Selbstständige, genaue Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein, Einsatzbereitschaft

Tasks

  • Gesamtverantwortung für Überwachung und Steuerung der Produktionsprozesse tragen
  • Regelkonforme, effiziente und qualitätsgesicherte Herstellung plasmatischer Produkte sicherstellen
  • Verfügbarkeit prozessrelevanter Vorgabedokumente sicherstellen
  • Vorgabedokumente auf Übereinstimmung mit GxP/GMP und EHS-Anforderungen prüfen
  • Konsistente, nachvollziehbare Dokumentation sicherstellen
  • Kundenreklamationen analysieren
  • Kundenreklamationen bei Prozess- und Equipment-Abweichungen unterstützen
  • Mit CAPA-Team zusammenarbeiten
  • Geeignete Maßnahmen bei Abweichungen einleiten
  • Lean-Management-/Six-Sigma-Tools nutzen
  • Aktiv in Projekten zur Prozessvereinfachung mitwirken
  • Aktiv in Initiativen zur Effizienzsteigerung mitwirken
  • Unterstützung bei Einführung neuer Produkte/Prozesse leisten
  • Fachliche Beurteilung von Plänen zur Validierung erteilen
  • Fachliche Beurteilung von Berichten zur Validierung erteilen
  • Freigaben für Pläne zur Validierung erteilen
  • Freigaben für Berichte zur Validierung erteilen
  • Inspektionsbereitschaft sicherstellen
  • Unfälle unverzüglich melden
  • Gefährdungen unverzüglich melden
  • Bedarfsorientierte Prozessaufsicht sicherstellen
  • Bedarfsorientierte Produktionsaufsicht sicherstellen
  • Standort bei Inspektionen vertreten
  • Standort bei Audits vertreten
  • Standort bei Besucherführungen vertreten
  • Mit Schnittstellen zusammenarbeiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanNative
  • EnglishNative

Tools & Technologies

  • MS-Office
  • cGMP

Benefits

Other Benefits

  • Auszeichnungen als Top-Arbeitgeber
  • Mitarbeiter*innenanerkennungsprogramme

Family Support

  • Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen

Learning & Development

  • Umfassende Weiterbildungsangebote
  • Trainingsangebote
  • Vielfältige Weiterentwicklungsprogramme
  • Traineeprogramm
  • Lehrlingsprogramm

Mentorship & Coaching

  • Persönlichkeitsentwicklung
  • Mentoringprogramm

Career Advancement

  • Talentprogramm
  • Netzwerkgruppen

Diverse Work

  • Firmeninterne Job Rotationen

Bonuses & Incentives

  • Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramme

Competitive Pay

  • Aktienwerbsplan

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsangebote
  • Kostenlose Impfungen
  • Fitnessangebote

Mental Health Support

  • Psychologische Beratung
  • Massagen

Team Events

  • Firmen-Events
  • Firmenfeste

Free or Subsidized Food

  • Betriebsrestaurant mit gestützten Preisen

Childcare

  • Betriebliche Kinderbetreuung
  • Bilingualer Betriebskindergarten

Parking & Commuter Benefits

  • Gute öffentliche Anbindung

Company Bike

  • Jobrad
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